Estudio controlado con placebo de clorhidrato de atomoxetina en el tratamiento de adultos con TDAH y trastorno de ansiedad social comórbido
6 de junio de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company
Estudio de fase IV controlado con placebo del clorhidrato de atomoxetina en el tratamiento de adultos con TDAH y trastorno de ansiedad social comórbido
Investigar el efecto del clorhidrato de atomoxetina en el tratamiento de adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno de ansiedad social comórbido
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
440
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
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Michigan
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Okemos, Michigan, Estados Unidos, 48864
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Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
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Missouri
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St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
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New York
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Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
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New York, New York, Estados Unidos, 10024
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
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Virginia
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Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
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Rio Piedras, Puerto Rico, 00926
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debes tener entre 18 y 65 años.
- Debe haber sido diagnosticado con trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno de ansiedad social.
- Debe poder visitar el consultorio del médico al menos 8 veces durante un período de 16 semanas.
- Debe aceptar participar en todas las pruebas y exámenes que se requieren para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Es mujer y está embarazada o amamantando.
- Actualmente tiene una enfermedad médica aguda o inestable.
- Tiene antecedentes de reacción alérgica al clorhidrato de atomoxetina.
- Está tomando medicamentos que no están permitidos en este estudio. Su médico discutirá esto con usted.
- Ha participado en otro ensayo de investigación clínica en los últimos 30 días o ha recibido tratamiento con un medicamento en los últimos 30 días que no ha recibido la aprobación regulatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción de los signos y síntomas del TDAH medidos por los cambios medios desde el inicio hasta el final en la escala de calificación del TDAH en adultos de Conner
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Reducción de los signos y síntomas de ansiedad social medidos por los cambios medios desde el inicio hasta el final en la escala de ansiedad social de Liebowitz
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos fóbicos
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Fobia, Social
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Clorhidrato de atomoxetina
Otros números de identificación del estudio
- 9855 (Otro identificador: CTEP)
- B4Z-US-LYDQ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .