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ADHDおよび併存社会不安障害を有する成人の治療におけるアトモキセチン塩酸塩のプラセボ対照研究

2007年6月6日更新者：Eli Lilly and Company

ADHDおよび併存社会不安障害を有する成人の治療におけるアトモキセチン塩酸塩の第IV相プラセボ対照試験

注意欠陥多動性障害と併存する社交不安障害を有する成人の治療におけるアトモキセチン塩酸塩の効果を調査すること

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

440

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Wildomar、California、アメリカ、92595
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34208
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  - Gainesville、Florida、アメリカ、32611
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- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40507
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- Massachusetts
  - Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
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- Michigan
  - Okemos、Michigan、アメリカ、48864
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  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
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- Missouri
  - St. Charles、Missouri、アメリカ、63301
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- New Hampshire
  - Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
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- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
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- New York
  - Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
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  - New York、New York、アメリカ、10024
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- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
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- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
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- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77074
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  - Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
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  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
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- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
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- Virginia
  - Midlothian、Virginia、アメリカ、23112
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- Wisconsin
  - Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562
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プエルトリコ
- - Rio Piedras、プエルトリコ、00926
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

あなたは18歳から65歳でなければなりません。
あなたは注意欠陥・多動性障害と社交不安障害の診断を受けている必要があります。
16 週間の間に少なくとも 8 回は診療所を訪れることができなければなりません。
この研究に必要なすべてのテストと検査に参加することに同意する必要があります。

除外基準:

あなたは女性で、妊娠中または授乳中です。
あなたは現在、急性または不安定な病状にかかっています。
アトモキセチン塩酸塩に対してアレルギー反応を起こしたことがある。
あなたはこの研究で許可されていない薬を服用しています。あなたの医師はあなたとこれらについて話し合うでしょう。
過去 30 日以内に別の臨床研究試験に参加したか、過去 30 日以内に規制当局の承認を受けていない薬物による治療を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
コナーの成人 ADHD 評価尺度におけるベースラインからエンドポイントまでの平均変化によって測定される ADHD の徴候と症状の減少

二次結果の測定

結果測定
Liebowitz社会不安尺度におけるベースラインからエンドポイントまでの平均変化によって測定される、社会不安の徴候および症状の減少

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

捜査官

スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.

便利なリンク

Lilly Clinical Trial Registry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月6日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

9855 (その他の識別子：CTEP)
B4Z-US-LYDQ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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