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Étude contrôlée par placebo sur le chlorhydrate d'atomoxétine dans le traitement d'adultes atteints de TDAH et de trouble d'anxiété sociale comorbide

6 juin 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Étude de phase IV contrôlée par placebo sur le chlorhydrate d'atomoxétine dans le traitement d'adultes atteints de TDAH et d'un trouble d'anxiété sociale comorbide

Étudier l'effet du chlorhydrate d'atomoxétine dans le traitement des adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et d'un trouble d'anxiété sociale comorbide

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

440

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00926
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  • États-Unis
    • California
      • Wildomar, California, États-Unis, 92595
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    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
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      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
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    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
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    • Michigan
      • Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
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      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
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    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, États-Unis, 63301
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    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
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    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
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    • New York
      • Cedarhurst, New York, États-Unis, 11516
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      • New York, New York, États-Unis, 10024
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
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    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
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    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
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      • Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
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      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
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    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
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    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23112
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    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, États-Unis, 53562
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Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vous devez être âgé de 18 à 65 ans.
  • Vous devez avoir reçu un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention et de trouble d'anxiété sociale.
  • Vous devez pouvoir vous rendre au cabinet du médecin au moins 8 fois sur une période de 16 semaines.
  • Vous devez accepter de participer à tous les tests et examens requis pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Vous êtes une femme enceinte ou allaitante.
  • Vous avez actuellement une maladie médicale aiguë ou instable.
  • Vous avez des antécédents de réaction allergique au chlorhydrate d'atomoxétine.
  • Vous prenez des médicaments qui ne sont pas autorisés dans cette étude. Votre médecin en discutera avec vous.
  • Vous avez participé à un autre essai de recherche clinique au cours des 30 derniers jours ou avez reçu un traitement avec un médicament au cours des 30 derniers jours qui n'a pas reçu l'approbation réglementaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduction des signes et des symptômes du TDAH telle que mesurée par les changements moyens entre la ligne de base et le point final dans l'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Réduction des signes et des symptômes d'anxiété sociale telle que mesurée par les changements moyens entre le début et la fin de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2007

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9855 (Autre identifiant: CTEP)
  • B4Z-US-LYDQ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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