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盐酸托莫西汀治疗成人 ADHD 合并社交焦虑症的安慰剂对照研究

2007年6月6日 更新者：Eli Lilly and Company

盐酸托莫西汀治疗成人多动症和共病社交焦虑症的 IV 期安慰剂对照研究

观察盐酸托莫西汀治疗成人注意力缺陷多动障碍合并社交焦虑障碍的疗效

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

440

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Rio Piedras、波多黎各、00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 美国
    • California
      • Wildomar、California、美国、92595
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    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34208
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      • Gainesville、Florida、美国、32611
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    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40507
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    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
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    • Michigan
      • Okemos、Michigan、美国、48864
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      • Rochester Hills、Michigan、美国、48307
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    • Missouri
      • St. Charles、Missouri、美国、63301
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    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
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    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
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    • New York
      • Cedarhurst、New York、美国、11516
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      • New York、New York、美国、10024
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    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
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    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
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    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77074
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      • Lake Jackson、Texas、美国、77566
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      • San Antonio、Texas、美国、78229
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    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
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    • Virginia
      • Midlothian、Virginia、美国、23112
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    • Wisconsin
      • Middleton、Wisconsin、美国、53562
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 您必须在 18 至 65 岁之间。
  • 你一定被诊断出患有注意力缺陷多动障碍和社交焦虑症。
  • 您必须能够在 16 周内至少去看医生 8 次。
  • 您必须同意参加本研究所需的所有测试和考试。

排除标准：

  • 您是女性并且正在怀孕或哺乳。
  • 您目前患有急性或不稳定的内科疾病。
  • 您有盐酸托莫西汀过敏史。
  • 您正在服用本研究中不允许的药物。 您的医生会与您讨论这些问题。
  • 您在过去 30 天内参加过另一项临床研究试验，或在过去 30 天内接受过未获得监管批准的药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
根据 Conner 成人 ADHD 评定量表从基线到终点的平均变化来衡量 ADHD 体征和症状的减少

次要结果测量

结果测量
通过利博维茨社交焦虑量表从基线到终点的平均变化来衡量社交焦虑的体征和症状的减少

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年6月6日

最后验证

2007年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9855 (其他标识符：CTEP)
  • B4Z-US-LYDQ

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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