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Placebo-kontrollierte Studie mit Atomoxetinhydrochlorid bei der Behandlung von Erwachsenen mit ADHS und komorbider sozialer Angststörung

6. Juni 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Plazebokontrollierte Phase-IV-Studie mit Atomoxetinhydrochlorid bei der Behandlung von Erwachsenen mit ADHS und komorbider sozialer Angststörung

Es sollte die Wirkung von Atomoxetinhydrochlorid bei der Behandlung von Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und komorbider sozialer Angststörung untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

440

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Wildomar, California, Vereinigte Staaten, 92595
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    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
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      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40507
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    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
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    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Vereinigte Staaten, 48864
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      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
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    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
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    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
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    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
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    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
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      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
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    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
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    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
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      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
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      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
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    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
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    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23112
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    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53562
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  • Bei Ihnen muss eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und eine soziale Angststörung diagnostiziert worden sein.
  • Innerhalb von 16 Wochen müssen Sie die Arztpraxis mindestens 8 Mal aufsuchen können.
  • Sie müssen zustimmen, an allen Tests und Prüfungen teilzunehmen, die für diese Studie erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind eine Frau und schwanger oder stillen.
  • Sie haben derzeit eine akute oder instabile medizinische Erkrankung.
  • Sie haben eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Atomoxetinhydrochlorid.
  • Sie nehmen Medikamente ein, die in dieser Studie nicht zugelassen sind. Ihr Arzt wird diese mit Ihnen besprechen.
  • Sie haben innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen klinischen Forschungsstudie teilgenommen oder wurden in den letzten 30 Tagen mit einem Medikament behandelt, das keine behördliche Zulassung erhalten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verringerung der Anzeichen und Symptome von ADHS, gemessen anhand der durchschnittlichen Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in der ADHS-Einstufungsskala für Erwachsene nach Conner

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verringerung der Anzeichen und Symptome sozialer Angst, gemessen an den mittleren Veränderungen von der Grundlinie zum Endpunkt der Liebowitz-Skala für soziale Angst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9855 (Andere Kennung: CTEP)
  • B4Z-US-LYDQ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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