Studio controllato con placebo sull'atomoxetina cloridrato nel trattamento di adulti con ADHD e disturbo d'ansia sociale in comorbidità
6 giugno 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Studio di fase IV controllato con placebo sull'atomoxetina cloridrato nel trattamento di adulti con ADHD e disturbo d'ansia sociale in comorbidità
Studiare l'effetto dell'atomoxetina cloridrato nel trattamento di adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività con comorbidità con disturbo d'ansia sociale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
440
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Piedras, Porto Rico, 00926
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California
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Wildomar, California, Stati Uniti, 92595
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Florida
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Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40507
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
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Michigan
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Okemos, Michigan, Stati Uniti, 48864
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Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
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Missouri
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St. Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
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New York
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Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
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New York, New York, Stati Uniti, 10024
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
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Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
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Virginia
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Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23112
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, Stati Uniti, 53562
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devi avere dai 18 ai 65 anni.
- Deve esserti stato diagnosticato un disturbo da deficit di attenzione e iperattività e un disturbo d'ansia sociale.
- Devi essere in grado di visitare l'ufficio del medico almeno 8 volte in un periodo di 16 settimane.
- Devi accettare di partecipare a tutti i test e gli esami richiesti per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Sei una donna e sei incinta o stai allattando.
- Al momento hai una malattia medica acuta o instabile.
- Hai una storia di reazione allergica all'atomoxetina cloridrato.
- Stai assumendo farmaci che non sono consentiti in questo studio. Il tuo medico ne discuterà con te.
- Hai preso parte a un altro studio di ricerca clinica negli ultimi 30 giorni o hai ricevuto un trattamento con un farmaco negli ultimi 30 giorni che non ha ricevuto l'approvazione normativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione dei segni e dei sintomi dell'ADHD misurata dalle variazioni medie dal basale all'endpoint nella scala di valutazione dell'ADHD per adulti di Conner
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Riduzione dei segni e dei sintomi dell'ansia sociale misurata dai cambiamenti medi dal basale all'endpoint nella scala dell'ansia sociale di Liebowitz
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi fobici
- Patologia
- Disturbi d'ansia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Fobia, sociale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Atomoxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9855 (Altro identificatore: CTEP)
- B4Z-US-LYDQ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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