ADHD 및 동반이환 사회 불안 장애가 있는 성인의 치료에서 아토목세틴 염산염의 위약 대조 연구
2007년 6월 6일 업데이트: Eli Lilly and Company
ADHD 및 동반이환 사회 불안 장애가 있는 성인의 치료에서 아토목세틴 염산염의 IV상 위약 대조 연구
사회 불안 장애를 동반한 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인 치료에서 아토목세틴 염산염의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
440
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Wildomar, California, 미국, 92595
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
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Michigan
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Okemos, Michigan, 미국, 48864
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Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
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Missouri
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St. Charles, Missouri, 미국, 63301
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
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New York
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
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New York, New York, 미국, 10024
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77074
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Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
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Virginia
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Midlothian, Virginia, 미국, 23112
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00926
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 사회 불안 장애 진단을 받았을 것입니다.
- 16주 동안 최소 8회 이상 병원을 방문할 수 있어야 합니다.
- 귀하는 이 연구에 필요한 모든 테스트 및 검사에 참여하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 귀하는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성입니다.
- 현재 급성 또는 불안정한 의학적 질병이 있습니다.
- 당신은 atomoxetine hydrochloride에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 귀하는 이 연구에서 허용되지 않는 약물을 복용하고 있습니다. 담당 의사가 이에 대해 논의할 것입니다.
- 지난 30일 이내에 다른 임상 연구 시험에 참여했거나 지난 30일 동안 규제 승인을 받지 않은 약물 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Conner의 성인 ADHD 등급 척도에서 기준선에서 종점까지의 평균 변화로 측정한 ADHD 징후 및 증상의 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Liebowitz 사회 불안 척도에서 기준선에서 종점까지의 평균 변화로 측정한 사회 불안 징후 및 증상의 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9855 (기타 식별자: CTEP)
- B4Z-US-LYDQ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
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