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Estudo controlado por placebo de cloridrato de atomoxetina no tratamento de adultos com TDAH e transtorno de ansiedade social comórbido

6 de junho de 2007 atualizado por: Eli Lilly and Company

Estudo de fase IV controlado por placebo de cloridrato de atomoxetina no tratamento de adultos com TDAH e transtorno de ansiedade social comórbido

Investigar o efeito do cloridrato de atomoxetina no tratamento de adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com transtorno de ansiedade social comórbido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

440

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
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      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
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    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
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    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Estados Unidos, 48864
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      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
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    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
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    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
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    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
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    • New York
      • Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
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      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
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    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
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    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
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      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
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      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
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    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
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    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
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  • Porto Rico
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00926
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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Você deve ter de 18 a 65 anos.
  • Você deve ter sido diagnosticado com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e transtorno de ansiedade social.
  • Você deve poder visitar o consultório médico pelo menos 8 vezes em um período de 16 semanas.
  • Você deve concordar em participar de todos os testes e exames necessários para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Você é uma mulher e está grávida ou amamentando.
  • Você atualmente tem uma doença médica aguda ou instável.
  • Você tem um histórico de reação alérgica ao cloridrato de atomoxetina.
  • Você está tomando medicamentos que não são permitidos neste estudo. Seu médico discutirá isso com você.
  • Você participou de outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 30 dias ou recebeu tratamento com um medicamento nos últimos 30 dias que não recebeu aprovação regulatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução nos sinais e sintomas de TDAH conforme medido pelas mudanças médias desde a linha de base até o ponto final na escala de classificação de TDAH para adultos de Conner

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Redução nos sinais e sintomas de ansiedade social, conforme medido pelas mudanças médias desde a linha de base até o ponto final na escala de ansiedade social de Liebowitz

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours,EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9855 (Outro identificador: CTEP)
  • B4Z-US-LYDQ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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