Paclitaxel, carboplatino y etopósido oral seguido de paclitaxel semanal en carcinoma neuroendocrino de alto grado
10 de abril de 2023 actualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
Estudio de fase II de paclitaxel, carboplatino y etopósido oral seguido de paclitaxel semanal en el tratamiento del carcinoma neuroendocrino de alto grado
carboplatino y etopósido, seguido de terapia de mantenimiento con paclitaxel semanal en pacientes con carcinomas neuroendocrinos pobremente diferenciados.
Esperamos identificar un "tratamiento estándar" para este grupo inusual de pacientes que generalmente no son elegibles para ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la determinación de elegibilidad, los pacientes recibirán:
- Paclitaxel + Carboplatino + Etopósido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluido en este estudio, usted debe cumplir con los siguientes criterios:
- Carcinoma neuroendocrino pobremente diferenciado metastásico
- Sitio principal desconocido
- Capaz de realizar actividades de la vida diaria con asistencia mínima
- Enfermedad medible o evaluable
- Médula ósea adecuada, funciones hepáticas y función renal.
- Sin tratamiento previo con quimioterapia
- Comprender la naturaleza de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
No puede participar en este estudio si alguno de los siguientes se aplica a usted:
- Edad < 18 años
- Neoplasia maligna previa dentro de los cinco años.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Antecedentes recientes de enfermedad cardiovascular.
- metástasis meníngeas
Tenga en cuenta: Hay criterios de inclusión/exclusión adicionales. El centro de estudios determinará si cumple con todos los criterios. Si no califica para la prueba, el personal del estudio le explicará los motivos. Si califica, el personal del estudio le explicará el ensayo en detalle y responderá cualquier pregunta que pueda tener.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Respuesta general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tiempo de progresión
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Sobrevivencia promedio
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Toxicidad general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Carcinoma
- Carcinoma Neuroendocrino
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Carboplatino
- Etopósido
- Paclitaxel
Otros números de identificación del estudio
- SCRI MISC 16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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