Administración de oxitocina en la tercera etapa del trabajo de parto: un estudio de la vía y la dosis adecuadas
8 de noviembre de 2012 actualizado por: Memorial University of Newfoundland
Oxitocina intramuscular versus intravascular para la tercera etapa del trabajo de parto
Las madres reciben el medicamento oxitocina después del nacimiento para ayudar a que el útero (matriz) se contraiga y, por lo tanto, reducir la pérdida de sangre.
En Canadá, la oxitocina se administra en el músculo del muslo o en una vena.
Sin embargo, no se sabe qué vía es mejor. Este estudio evaluará qué dosis y vía de oxitocina es mejor para reducir la pérdida de sangre después del parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Women's Health Centre, Eastern Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 19 años y mayores
- embarazo único
- 32 semanas de gestación
- parto vaginal espontáneo
Criterio de exclusión:
- hemorragia posparto anterior
- placenta previa
- gran multiparidad (>4)
- terapia de anticoagulación
- parto antes de las 32 semanas de gestación
- parto vaginal operatorio
- hemorragia anteparto > 20 semanas
- hemoglobina <10 g/dL
- gestación múltiple
- muerte intrauterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo B
las mujeres del grupo B recibirán 10uds de oxitocina IM
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Comparador activo: grupo c
las mujeres del grupo C recibirán oxitocina 5uds IV
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Comparador activo: Grupo A
las mujeres del grupo A recibirán oxitocina 5uds IM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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cambio en el hematocrito
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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pérdida de sangre estimada
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hemorragia posparto (pérdida de sangre estimada > 500 cc)
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hemorragia posparto grave (pérdida de sangre estimada > 1000 cc)
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incidencia de hipotensión
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duración de la tercera etapa del trabajo de parto
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necesidad de transfusión de sangre
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incidencia de placenta retenida
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necesidad de dilatación y curetaje
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necesidad de histerectomia
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necesidad de oxitócicos adicionales después del parto
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uso de antibióticos posparto
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satisfacción materna
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sangrado que necesita readmisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen L Cook, MD, Resident, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
- Director de estudio: Joan Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecolgy, Memorial University of Newfoundland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIC05.79
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