Somministrazione di ossitocina nella terza fase del travaglio: uno studio sulla via e sulla dose appropriate
8 novembre 2012 aggiornato da: Memorial University of Newfoundland
Ossitocina intramuscolare contro intravascolare per la terza fase del travaglio
Alle madri viene somministrato il farmaco ossitocina dopo la nascita per aiutare l'utero a contrarsi e quindi ridurre la perdita di sangue.
In Canada, l'ossitocina viene somministrata nel muscolo della coscia o in una vena.
Tuttavia, non è noto quale via sia migliore. Questo studio testerà quale dose e quale via di ossitocina è la migliore per ridurre la perdita di sangue dopo il parto vaginale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Women's Health Centre, Eastern Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 19 anni in su
- gravidanza singola
- 32 settimane di gestazione
- parto vaginale spontaneo
Criteri di esclusione:
- precedente emorragia postpartum
- placenta previa
- grande multiparità (>4)
- terapia anticoagulante
- parto prima della 32a settimana di gestazione
- parto vaginale operativo
- emorragia antepartum > 20 settimane
- emoglobina <10 g/dL
- gestazione multipla
- morte intrauterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo B
le donne del gruppo B riceveranno 10 uts di ossitocina IM
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Comparatore attivo: gruppo C
le donne del gruppo C riceveranno ossitocina 5 pz IV
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Comparatore attivo: gruppo A
le donne del gruppo A riceveranno ossitocina 5 pz IM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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variazione dell'ematocrito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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perdita di sangue stimata
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emorragia postpartum (perdita di sangue stimata > 500 cc)
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grave emorragia postpartum (perdita di sangue stimata > 1000 cc)
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incidenza di ipotensione
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durata della terza fase del travaglio
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necessità di trasfusioni di sangue
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incidenza di ritenzione di placenta
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necessità di dilatazione e curettage
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necessità di isterectomia
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necessità di ulteriori ossitocici dopo il parto
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uso di antibiotici postpartum
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soddisfazione materna
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sanguinamento che necessita di riammissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen L Cook, MD, Resident, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
- Direttore dello studio: Joan Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecolgy, Memorial University of Newfoundland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIC05.79
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Prove cliniche su ossitocina
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