Podawanie oksytocyny w trzecim okresie porodu – badanie odpowiedniej drogi i dawki
8 listopada 2012 zaktualizowane przez: Memorial University of Newfoundland
Domięśniowa kontra wewnątrznaczyniowa oksytocyna w trzecim etapie porodu
Matkom po porodzie podaje się lek oksytocynę, aby wspomóc kurczenie się macicy (macicy), a tym samym zmniejszyć utratę krwi.
W Kanadzie oksytocynę podaje się do mięśnia uda lub do żyły.
Jednak nie wiadomo, która droga jest lepsza. To badanie ma na celu sprawdzenie, która dawka i droga oksytocyny jest najlepsza w zmniejszaniu utraty krwi po porodzie drogami natury.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Women's Health Centre, Eastern Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 19 lat i starsze
- ciąża pojedyncza
- 32 tydzień ciąży
- spontaniczny poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni krwotok poporodowy
- łożysko przodujące
- wielka wieloparzystość (>4)
- terapia przeciwzakrzepowa
- poród przed 32 tygodniem ciąży
- poród operacyjny drogą pochwową
- krwotok przedporodowy > 20 tyg
- hemoglobina <10 g/dl
- ciąża mnoga
- śmierć wewnątrzmaciczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa B
kobiety z grupy B otrzymają domięśniowo 10 jednostek oksytocyny
|
|
|
Aktywny komparator: grupa C
kobiety z grupy C otrzymają oksytocynę 5 uts IV
|
|
|
Aktywny komparator: grupa A
kobiety z grupy A otrzymają oksytocynę 5 uts IM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zmiana hematokrytu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
szacowana utrata krwi
|
|
krwotok poporodowy (szacowana utrata krwi > 500 cm3)
|
|
ciężki krwotok poporodowy (szacowana utrata krwi > 1000 cm3)
|
|
występowanie niedociśnienia
|
|
długość trzeciego okresu porodu
|
|
potrzeba transfuzji krwi
|
|
częstość występowania zatrzymania łożyska
|
|
konieczność poszerzenia i wyłyżeczkowania
|
|
konieczność histerektomii
|
|
potrzeba dodatkowych oksytoków po porodzie
|
|
stosowanie antybiotyków po porodzie
|
|
zadowolenie matki
|
|
krwawienie wymagające ponownej hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen L Cook, MD, Resident, Discipline Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
- Dyrektor Studium: Joan Crane, MD, Faculty, Discipline Obstetrics and Gynecolgy, Memorial University of Newfoundland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIC05.79
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .