- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00201474
Acute, Affective, Organic Disorders.
Signs of Organic Brain Dysfunction in Psychiatric Patients With Fluctuating Psychiatric Symptoms Including Brief Depressions Compared to Patients With a Major Depressive Episode.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A limited number of patients admitted to psychiatric acute wards or Psychiatric Intensive Care Units are admitted with a fluctuating array of psychiatric symptoms including brief depressive episodes. These patients do not fit into the present diagnostic systems due to short duration of affective symptoms and the fluctuating arrays of other symptoms. Case histories indicate that these patients have psychiatric conditions due to epilepsy or organic brain dysfunctions.
In the study acutely admitted patients filling criteria for two recent DSM-4 axis 1 diagnoses (one is a brief depressive period) during the last two weeks are compared to age- and sex-matched patients acutely admitted with a major depressive disorder. The patients are rated with a number of rating scales at admittance, day 5, after two weeks and three months. EEG and QEEG are taken three times the first week. MRI, drug screening and blood screening of medication-concentrations are taken.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acutely admitted psychiatric patients who have at different times the last 2 weeks filled criteria for at least two new DSM-4 Axis 1 psychiatric diagnoses. One of them has to be a depressive episode (MADRS>20)
Exclusion Criteria:
- Patients not speaking Norwegian or English.
- Patients not willing to participate.
- Patients with dementia or mental retardation to an extensive degree.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trastorno depresivo mayor
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brief depressive periods
brief depressive periods together with other fluctuating psychiatric symptoms
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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epilepsy or an other organic brain disorder
Periodo de tiempo: 1 week
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EEG and QEEG are taken three times in the first week
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Olav M Linaker, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vaaler AE, Morken G, Iversen VC, Kondziella D, Linaker OM. Acute Unstable Depressive Syndrome (AUDS) is associated more frequently with epilepsy than major depression. BMC Neurol. 2010 Jul 30;10:67. doi: 10.1186/1471-2377-10-67.
- Vaaler AE, Morken G, Linaker OM, Sand T, Kvistad KA, Brathen G. Symptoms of epilepsy and organic brain dysfunctions in patients with acute, brief depression combined with other fluctuating psychiatric symptoms: a controlled study from an acute psychiatric department. BMC Psychiatry. 2009 Sep 30;9:63. doi: 10.1186/1471-244X-9-63.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEV-98
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