- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00201513
Control muscular anticipatorio y efecto de ejercicios estabilizadores en pacientes con dolor lumbar subagudo y crónico
8 de octubre de 2012 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Ensayo controlado aleatorizado de ejercicios estabilizadores y efecto sobre el control muscular anticipatorio en pacientes con dolor lumbar subagudo y crónico
La estabilidad muscular es esencial para la columna vertebral para evitar tensiones dañinas y lesiones en sus estructuras.
Los trastornos posturales repentinos imponen fuerzas internas reactivas a través de la columna vertebral.
Si los músculos no reaccionan antes de que las fuerzas reactivas internas se propaguen a través de la columna, hay una pequeña fracción de tiempo en la que la columna vertebral puede carecer de suficiente soporte muscular.
Los estudios han demostrado que en pacientes con dolor lumbar, los músculos abdominales profundos y de la espalda tienen una respuesta tardía a las fuerzas reactivas.
El propósito de este estudio es verificar estos hallazgos e investigar si las intervenciones personalizadas pueden mejorar el tiempo de reacción para estabilizar los músculos alrededor de la columna vertebral inferior en pacientes con dolor lumbar subagudo y crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, National center for spinal diseases
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar subagudo inespecífico, remitente subagudo y crónico
- Ambos sexos, 20-60 años de edad
- LBP entre 2 y 8 en una escala de calificación numérica de 11 puntos
Criterio de exclusión:
- Cirugía de espalda anterior
- Enfermo registrado más de un año
- Dolor irradiado debajo de la rodilla o déficits motores
- Enfermedades sistémicas y "banderas rojas"
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Reclamo de seguro entrante
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio TRA
Ejercicios aislados de Transversus abdominis (TrA) (baja carga)
|
Ocho semanas de programa de ejercicios aislados del transverso del abdomen (TrA) (baja carga); Control aislado de TrA mediante biorretroalimentación
|
Experimental: ejercicio de cabestrillo
Ejercicios de cabestrillo (carga alta)
|
Programa de ejercicios de ocho semanas con cabestrillo (carga alta); Control aislado de TrA mediante biorretroalimentación
|
Comparador activo: ejercicio de grupo
Ejercicios grupales no específicos
|
Programa de ejercicio grupal no específico de ocho semanas; Control aislado de TrA mediante biorretroalimentación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inicio de la actividad muscular en el músculo abdominal transverso
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Función (Oswestry v2)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Miedo a la creencia de evitación
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Evaluación del transverso aislado abd. y control multífido
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ottar Vasseljen, PhD, National center for spinal diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unsgaard-Tondel M, Fladmark AM, Salvesen O, Vasseljen O. Motor control exercises, sling exercises, and general exercises for patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Phys Ther. 2010 Oct;90(10):1426-40. doi: 10.2522/ptj.20090421. Epub 2010 Jul 29.
- Vasseljen O, Fladmark AM. Abdominal muscle contraction thickness and function after specific and general exercises: a randomized controlled trial in chronic low back pain patients. Man Ther. 2010 Oct;15(5):482-9. doi: 10.1016/j.math.2010.04.004.
- Vasseljen O, Unsgaard-Tondel M, Westad C, Mork PJ. Effect of core stability exercises on feed-forward activation of deep abdominal muscles in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Jun 1;37(13):1101-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241377c.
- Unsgaard-Tondel M, Lund Nilsen TI, Magnussen J, Vasseljen O. Is activation of transversus abdominis and obliquus internus abdominis associated with long-term changes in chronic low back pain? A prospective study with 1-year follow-up. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):729-34. doi: 10.1136/bjsm.2011.085506. Epub 2011 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 4.2005.1720
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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