Estudio de Proteínas de Choque Térmico como Factor Pronóstico de Insuficiencia Renal Aguda en Niños (Estudio HSP) (HSP)
1 de febrero de 2010 actualizado por: University of Munich Children's Clinic
El propósito del estudio de los investigadores es determinar si la producción de proteínas de choque térmico tiene un efecto sobre el desarrollo y el resultado de la insuficiencia renal aguda en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un factor pronóstico para el desarrollo de insuficiencia renal aguda (IRA) en niños sería muy valioso para la regulación de la terapia. Las llamadas chaperonas de la familia de las proteínas de choque térmico (HSP) son candidatos prometedores que también están involucrados en el desarrollo de ANR. Esto podría ser un punto de partida para el desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos.
ANR ocurre en hasta el 50 por ciento de todos los pacientes críticos y tiene una alta tasa de morbilidad y mortalidad a pesar de los avances en la terapia sintomática. Después de una sepsis grave, shock séptico u otros shocks, combinados con insuficiencia multiorgánica, la ANR es un factor de empeoramiento del pronóstico autónomo.
Si los resultados de nuestro estudio muestran una correlación entre la producción de HSP y el resultado de los niños con ANR, se requerirían más estudios para examinar la relevancia fisiopatológica de HSP en ANR. Entonces seríamos capaces de determinar una población de alto riesgo para ANR. Una modulación de la terapia ANR podría ser el resultado de estudios adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Número de teléfono: +49-89-2621-7564
- Correo electrónico: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Número de teléfono: +49-89-5160-2811
- Correo electrónico: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
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Contacto:
- Gernot Buheitel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49-821-400-3431
- Correo electrónico: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
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Contacto:
- Wilfried Schenk, Dr. med.
- Número de teléfono: +49-821-400-3431
- Correo electrónico: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
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Investigador principal:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
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Memmingen, Bavaria, Alemania, 87700
- Reclutamiento
- Kinderklinik Memmingen
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Investigador principal:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
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Contacto:
- Martin Ries, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49-8331-70-2300
- Correo electrónico: info@kinderklinik-memmingen.de
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Sub-Investigador:
- Benjamin Ackermann, cand. med.
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Munich, Bavaria, Alemania, 80337
- Reclutamiento
- Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
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Contacto:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Número de teléfono: +49-89-5160-7813
- Correo electrónico: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
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Contacto:
- Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Número de teléfono: +49-89-5160-7895
- Correo electrónico: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
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Investigador principal:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
-
Investigador principal:
- Judith Glöckner, Dr. med.
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Investigador principal:
- Karl Reiter, Dr. med.
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Munich, Bavaria, Alemania, 80636
- Aún no reclutando
- Deutsches Herzzentrum München
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Investigador principal:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
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Contacto:
- Gunter Balling, M. D.
- Número de teléfono: 3303 +49-89-1218
- Correo electrónico: balling@dhm.mhn.de
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Regensburg, Bavaria, Alemania, 93049
- Reclutamiento
- Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
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Investigador principal:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
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Contacto:
- Hugo Segerer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49-941-369-5401
- Correo electrónico: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
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Contacto:
- Peter Schindler, Physician
- Número de teléfono: +49-941-369-5401
- Correo electrónico: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
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Rosenheim, Bavaria, Alemania, 83022
- Reclutamiento
- Kinderklinik Rosenheim
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Investigador principal:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
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Contacto:
- Torsten Uhlig, Dr. med.
- Número de teléfono: +49-8031-3634-51
- Correo electrónico: kinderklinik@kliro.de
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Contacto:
- Wolfgang John, Dr. med.
- Número de teléfono: +49-8031-3634-51
- Correo electrónico: kinderklinik@kliro.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en unidades de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 0 y 18 años de edad.
- Ya sea sepsis severa, shock de cualquier origen o asfixia.
- Pacientes operados con requerimiento de transfusión quirúrgica o posoperatoria de al menos 0,5 x 80 ml/kg de peso corporal de concentrado de eritrocitos.
Criterio de exclusión:
- Afección existente del riñón.
- Trasplante de riñón.
- Falta el consentimiento por escrito de los padres o tutores (si corresponde).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fallo renal agudo.
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Director de estudio: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Investigador principal: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Lameire N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute renal failure. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):417-30. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17831-3.
- Schrier RW, Wang W. Acute renal failure and sepsis. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):159-69. doi: 10.1056/NEJMra032401. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSP-233-05
- Projektnummer 233-05
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