Undersøgelse af varmechokproteiner som prognostisk faktor for akut nyresvigt hos børn (HSP-studie) (HSP)
1. februar 2010 opdateret af: University of Munich Children's Clinic
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at afgøre, om produktionen af varmechokproteiner har en effekt på udviklingen og udfaldet af akut nyresvigt hos børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prognostisk faktor for udvikling af akut nyresvigt (ANR) hos børn ville være meget værdifuld for behandlingsregulering. Såkaldte chaperoner fra familien af varmechokproteiner (HSP) er lovende kandidater, som også er involveret i udviklingen af ANR. Dette kunne være et udgangspunkt for udviklingen af nye terapeutiske tilgange.
ANR forekommer hos op til 50 procent af alle kritisk syge patienter og har en høj morbiditet og dødelighed på trods af fremskridt inden for symptomatisk behandling. Efter svær sepsis, septisk shock eller andre stød, kombineret med multipel organsvigt, er ANR en autonom prognose forværrende faktor.
Skulle resultaterne af vores undersøgelse vise en sammenhæng mellem produktionen af HSP og udfaldet af børn med ANR, vil der være behov for yderligere undersøgelser for at undersøge den patofysiologiske relevans af HSP i ANR. Vi ville så være i stand til at bestemme en højrisikopopulation for ANR. En modulering af ANR-terapi kan være et resultat af yderligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Telefonnummer: +49-89-2621-7564
- E-mail: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Telefonnummer: +49-89-5160-2811
- E-mail: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
-
Kontakt:
- Gernot Buheitel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-821-400-3431
- E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Kontakt:
- Wilfried Schenk, Dr. med.
- Telefonnummer: +49-821-400-3431
- E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Ledende efterforsker:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Memmingen, Bavaria, Tyskland, 87700
- Rekruttering
- Kinderklinik Memmingen
-
Ledende efterforsker:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Martin Ries, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-8331-70-2300
- E-mail: info@kinderklinik-memmingen.de
-
Underforsker:
- Benjamin Ackermann, cand. med.
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
- Rekruttering
- Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
-
Kontakt:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Telefonnummer: +49-89-5160-7813
- E-mail: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
-
Kontakt:
- Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Telefonnummer: +49-89-5160-7895
- E-mail: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
-
Ledende efterforsker:
- Judith Glöckner, Dr. med.
-
Ledende efterforsker:
- Karl Reiter, Dr. med.
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80636
- Ikke rekrutterer endnu
- Deutsches Herzzentrum München
-
Ledende efterforsker:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Gunter Balling, M. D.
- Telefonnummer: 3303 +49-89-1218
- E-mail: balling@dhm.mhn.de
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93049
- Rekruttering
- Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
-
Ledende efterforsker:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Hugo Segerer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-941-369-5401
- E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Kontakt:
- Peter Schindler, Physician
- Telefonnummer: +49-941-369-5401
- E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Rosenheim, Bavaria, Tyskland, 83022
- Rekruttering
- Kinderklinik Rosenheim
-
Ledende efterforsker:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Torsten Uhlig, Dr. med.
- Telefonnummer: +49-8031-3634-51
- E-mail: kinderklinik@kliro.de
-
Kontakt:
- Wolfgang John, Dr. med.
- Telefonnummer: +49-8031-3634-51
- E-mail: kinderklinik@kliro.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på pædiatriske intensivafdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 0 og 18 år.
- Enten svær sepsis, shock af enhver oprindelse eller asfyksi.
- Operaterede patienter med operativt eller postoperativt transfusionsbehov på mindst 0,5 x 80 ml/kg kropsvægt af erytrocytkoncentrat.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende affekt af nyren.
- Nyretransplantation.
- Manglende skriftligt samtykke fra forældre eller værge (hvis relevant).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akut nyresvigt.
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Studieleder: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Ledende efterforsker: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Lameire N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute renal failure. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):417-30. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17831-3.
- Schrier RW, Wang W. Acute renal failure and sepsis. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):159-69. doi: 10.1056/NEJMra032401. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2005
Først opslået (Skøn)
30. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSP-233-05
- Projektnummer 233-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .