- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00230412
Изучение белков теплового шока как прогностического фактора острой почечной недостаточности у детей (HSP-исследование) (HSP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Прогностический фактор развития острой почечной недостаточности (ОНР) у детей был бы очень ценен для регуляции терапии. Так называемые шапероны из семейства белков теплового шока (HSP) являются многообещающими кандидатами, которые также участвуют в развитии ANR. Это может стать отправной точкой для разработки новых терапевтических подходов.
ANR встречается у 50 процентов всех пациентов в критическом состоянии и имеет высокий уровень заболеваемости и смертности, несмотря на достижения в симптоматической терапии. После тяжелого сепсиса, септического шока или других шоков в сочетании с полиорганной недостаточностью ANR является независимым фактором ухудшения прогноза.
Если результаты нашего исследования покажут корреляцию между производством HSP и исходом у детей с ANR, потребуются дальнейшие исследования для изучения патофизиологической значимости HSP при ANR. Тогда мы сможем определить группу высокого риска для ANR. Модуляция терапии ANR может быть результатом дальнейших исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Германия, 86156
- Рекрутинг
- Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
-
Контакт:
- Gernot Buheitel, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49-821-400-3431
- Электронная почта: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Контакт:
- Wilfried Schenk, Dr. med.
- Номер телефона: +49-821-400-3431
- Электронная почта: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Главный следователь:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Memmingen, Bavaria, Германия, 87700
- Рекрутинг
- Kinderklinik Memmingen
-
Главный следователь:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Контакт:
- Martin Ries, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49-8331-70-2300
- Электронная почта: info@kinderklinik-memmingen.de
-
Младший исследователь:
- Benjamin Ackermann, cand. med.
-
Munich, Bavaria, Германия, 80337
- Рекрутинг
- Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
-
Контакт:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Номер телефона: +49-89-5160-7813
- Электронная почта: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
-
Контакт:
- Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Номер телефона: +49-89-5160-7895
- Электронная почта: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
-
Главный следователь:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
-
Главный следователь:
- Judith Glöckner, Dr. med.
-
Главный следователь:
- Karl Reiter, Dr. med.
-
Munich, Bavaria, Германия, 80636
- Еще не набирают
- Deutsches Herzzentrum München
-
Главный следователь:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Контакт:
- Gunter Balling, M. D.
- Номер телефона: 3303 +49-89-1218
- Электронная почта: balling@dhm.mhn.de
-
Regensburg, Bavaria, Германия, 93049
- Рекрутинг
- Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
-
Главный следователь:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Контакт:
- Hugo Segerer, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49-941-369-5401
- Электронная почта: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Контакт:
- Peter Schindler, Physician
- Номер телефона: +49-941-369-5401
- Электронная почта: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Rosenheim, Bavaria, Германия, 83022
- Рекрутинг
- Kinderklinik Rosenheim
-
Главный следователь:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Контакт:
- Torsten Uhlig, Dr. med.
- Номер телефона: +49-8031-3634-51
- Электронная почта: kinderklinik@kliro.de
-
Контакт:
- Wolfgang John, Dr. med.
- Номер телефона: +49-8031-3634-51
- Электронная почта: kinderklinik@kliro.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 0 до 18 лет.
- Либо тяжелый сепсис, либо шок любого генеза, либо асфиксия.
- Оперированные больные с потребностью в переливании после операции или после операции не менее 0,5 х 80 мл/кг массы тела концентрата эритроцитов.
Критерий исключения:
- Существующее поражение почек.
- Трансплантация почки.
- Отсутствие письменного согласия родителей или опекуна (если применимо).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Острая почечная недостаточность.
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Директор по исследованиям: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Главный следователь: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Lameire N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute renal failure. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):417-30. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17831-3.
- Schrier RW, Wang W. Acute renal failure and sepsis. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):159-69. doi: 10.1056/NEJMra032401. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSP-233-05
- Projektnummer 233-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .