Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Heat Shock Proteins als prognostische factor van acuut nierfalen bij kinderen (HSP-studie) (HSP)

1 februari 2010 bijgewerkt door: University of Munich Children's Clinic

Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is om vast te stellen of de aanmaak van heat shock-eiwitten een effect heeft op de ontwikkeling en het resultaat van acuut nierfalen bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Nierfalen, acuut

Gedetailleerde beschrijving

Een prognostische factor voor de ontwikkeling van acuut nierfalen (ANR) bij kinderen zou zeer waardevol zijn voor therapieregulatie. Zogenaamde chaperonnes uit de familie van heat shock-eiwitten (HSP) zijn veelbelovende kandidaten die ook betrokken zijn bij de ontwikkeling van ANR. Dit zou een startpunt kunnen zijn voor de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen.

ANR komt voor bij tot 50 procent van alle ernstig zieke patiënten en heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit ondanks vooruitgang in symptomatische therapie. Na ernstige sepsis, septische shock of andere shocks, gecombineerd met meervoudig orgaanfalen, is de ANR een autonome prognoseverslechterende factor.

Mochten de resultaten van ons onderzoek een verband aantonen tussen de productie van HSP en de uitkomst van kinderen met ANR, dan zijn verdere studies nodig om de pathofysiologische relevantie van HSP bij ANR te onderzoeken. We zouden dan een populatie met een hoog risico voor ANR kunnen bepalen. Een modulatie van ANR-therapie kan het resultaat zijn van verdere studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86156
    - Werving
    - Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
    - Contact:
      
      Gernot Buheitel, Prof. Dr.
      
      Telefoonnummer: +49-821-400-3431
      
      E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
    - Contact:
      
      Wilfried Schenk, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +49-821-400-3431
      
      E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis A Ballwieser, cand. med.
  - Memmingen, Bavaria, Duitsland, 87700
    - Werving
    - Kinderklinik Memmingen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis A Ballwieser, cand. med.
    - Contact:
      
      Martin Ries, Prof. Dr.
      
      Telefoonnummer: +49-8331-70-2300
      
      E-mail: info@kinderklinik-memmingen.de
    - Onderonderzoeker:
      
      Benjamin Ackermann, cand. med.
  - Munich, Bavaria, Duitsland, 80337
    - Werving
    - Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
    - Contact:
      
      Dennis A. Ballwieser, cand. med.
      
      Telefoonnummer: +49-89-5160-7813
      
      E-mail: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
    - Contact:
      
      Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +49-89-5160-7895
      
      E-mail: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis A. Ballwieser, cand. med.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Judith Glöckner, Dr. med.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Karl Reiter, Dr. med.
  - Munich, Bavaria, Duitsland, 80636
    - Nog niet aan het werven
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis A Ballwieser, cand. med.
    - Contact:
      
      Gunter Balling, M. D.
      
      Telefoonnummer: 3303 +49-89-1218
      
      E-mail: balling@dhm.mhn.de
  - Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93049
    - Werving
    - Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis A Ballwieser, cand. med.
    - Contact:
      
      Hugo Segerer, Prof. Dr.
      
      Telefoonnummer: +49-941-369-5401
      
      E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
    - Contact:
      
      Peter Schindler, Physician
      
      Telefoonnummer: +49-941-369-5401
      
      E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
  - Rosenheim, Bavaria, Duitsland, 83022
    - Werving
    - Kinderklinik Rosenheim
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis A Ballwieser, cand. med.
    - Contact:
      
      Torsten Uhlig, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +49-8031-3634-51
      
      E-mail: kinderklinik@kliro.de
    - Contact:
      
      Wolfgang John, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +49-8031-3634-51
      
      E-mail: kinderklinik@kliro.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen 0 en 18 jaar.
Ofwel ernstige sepsis, shock van welke oorsprong dan ook of verstikking.
Geopereerde patiënten met een operatieve of postoperatieve transfusiebehoefte van minimaal 0,5 x 80 ml/kg lichaamsgewicht erytrocytenconcentraat.

Uitsluitingscriteria:

Bestaande aandoening van de nier.
Niertransplantatie.
Ontbrekende schriftelijke toestemming van de ouders of voogd (indien van toepassing).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Acuut nierfalen. Tijdsspanne: 28 dagen	28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Munich Children's Clinic

Medewerkers

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Onderzoekers

Studie stoel: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Studie directeur: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Hoofdonderzoeker: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HSP-233-05
Projektnummer 233-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, acuut

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

Combinatiechemotherapie en chirurgie bij de behandeling van jonge patiënten met Wilms-tumor

Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...

Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Genanalyse bij het bestuderen van de gevoeligheid voor Wilms-tumor

Terugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor

Verenigde Staten
Children's Oncology Group

Nog niet aan het werven

Een onderzoek waarbij risicofactoren worden gebruikt om de behandeling te bepalen voor kinderen met gunstige histologie Wilms-tumoren (FHWT)

Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
CAMC Health System

Onbekend

Prospectieve studie in één centrum om het verschil in de incidentie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij hoogrisicopatiënten te onderzoeken met behulp van het Dye-Vert Plus-systeem (Dye-Vert Plus)

AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma

Verenigde Staten
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Een onderzoek naar combinatiechemotherapie voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT en recidiverende FHWT

Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumor

Verenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
Ain Shams University

Voltooid

Acuut nierletsel bij polytraumapatiënten op de intensive care

AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma

Egypte
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

Combinatiechemotherapie met of zonder bestralingstherapie bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium III of stadium IV Wilms-tumor

Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor

Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Actief, niet wervend

Vincristine, dactinomycine en doxorubicine met of zonder bestralingstherapie of observatie alleen bij de behandeling van jongere patiënten die een operatie ondergaan voor nieuw gediagnosticeerde stadium I, stadium II of stadium III Wilms-tumor

Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor

Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland