- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00230412
Tutkimus lämpöshokkiproteiineista lasten akuutin munuaisten vajaatoiminnan ennustetekijänä (HSP-tutkimus) (HSP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennustava tekijä akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ANR) kehittymiselle lapsilla olisi erittäin arvokas hoidon säätelyssä. Niin kutsutut chaperonit lämpösokkiproteiinien (HSP) perheestä ovat lupaavia ehdokkaita, jotka ovat mukana myös ANR:n kehityksessä. Tämä voisi olla lähtökohta uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiselle.
ANR:ää esiintyy jopa 50 prosentilla kaikista kriittisesti sairaista potilaista, ja sen sairastuvuus ja kuolleisuus on korkea huolimatta oireenmukaisen hoidon edistymisestä. Vakavan sepsiksen, septisen shokin tai muiden sokkien sekä useiden elinten vajaatoiminnan jälkeen ANR on itsenäinen ennustetta huonontava tekijä.
Mikäli tutkimuksemme tulokset osoittavat korrelaation HSP:n tuotannon ja ANR:ää sairastavien lasten tulosten välillä, tarvitaan lisätutkimuksia HSP:n patofysiologisen merkityksen tutkimiseksi ANR:ssä. Voisimme sitten määrittää ANR:n korkean riskin populaation. ANR-hoidon modulaatio saattaa olla seurausta lisätutkimuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Puhelinnumero: +49-89-2621-7564
- Sähköposti: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-89-5160-2811
- Sähköposti: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
-
Ottaa yhteyttä:
- Gernot Buheitel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49-821-400-3431
- Sähköposti: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilfried Schenk, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-821-400-3431
- Sähköposti: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Päätutkija:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Memmingen, Bavaria, Saksa, 87700
- Rekrytointi
- Kinderklinik Memmingen
-
Päätutkija:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Ries, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49-8331-70-2300
- Sähköposti: info@kinderklinik-memmingen.de
-
Alatutkija:
- Benjamin Ackermann, cand. med.
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80337
- Rekrytointi
- Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Puhelinnumero: +49-89-5160-7813
- Sähköposti: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-89-5160-7895
- Sähköposti: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
-
Päätutkija:
- Judith Glöckner, Dr. med.
-
Päätutkija:
- Karl Reiter, Dr. med.
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80636
- Ei vielä rekrytointia
- Deutsches Herzzentrum München
-
Päätutkija:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunter Balling, M. D.
- Puhelinnumero: 3303 +49-89-1218
- Sähköposti: balling@dhm.mhn.de
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93049
- Rekrytointi
- Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
-
Päätutkija:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Segerer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49-941-369-5401
- Sähköposti: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Schindler, Physician
- Puhelinnumero: +49-941-369-5401
- Sähköposti: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Rosenheim, Bavaria, Saksa, 83022
- Rekrytointi
- Kinderklinik Rosenheim
-
Päätutkija:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Torsten Uhlig, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-8031-3634-51
- Sähköposti: kinderklinik@kliro.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang John, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-8031-3634-51
- Sähköposti: kinderklinik@kliro.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18 vuoden iässä.
- Joko vaikea sepsis, minkä tahansa alkuperän sokki tai tukehtuminen.
- Leikkauspotilaat, joiden leikkauksen tai leikkauksen jälkeisen verensiirron tarve on vähintään 0,5 x 80 ml/kg erytrosyyttitiivistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva munuaisvaurio.
- Munuaisensiirto.
- Puuttuva vanhempien tai huoltajan kirjallinen suostumus (tarvittaessa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Opintojohtaja: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Päätutkija: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Lameire N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute renal failure. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):417-30. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17831-3.
- Schrier RW, Wang W. Acute renal failure and sepsis. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):159-69. doi: 10.1056/NEJMra032401. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSP-233-05
- Projektnummer 233-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, akuutti
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina