Studium proteinů tepelného šoku jako prognostického faktoru akutního renálního selhání u dětí (HSP-studie) (HSP)
1. února 2010 aktualizováno: University of Munich Children's Clinic
Účelem studie výzkumníků je zjistit, zda produkce proteinů tepelného šoku má vliv na vývoj a výsledek akutního selhání ledvin u dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Prognostický faktor pro rozvoj akutního renálního selhání (ANR) u dětí by byl velmi cenný pro regulaci terapie. Takzvané chaperony z rodiny proteinů tepelného šoku (HSP) jsou slibnými kandidáty, kteří se rovněž podílejí na rozvoji ANR. To by mohlo být výchozím bodem pro vývoj nových terapeutických přístupů.
ANR se vyskytuje až u 50 procent všech kriticky nemocných pacientů a má vysokou míru morbidity a mortality i přes pokroky v symptomatické léčbě. Po těžké sepsi, septickém šoku nebo jiných šokech v kombinaci se selháním více orgánů je ANR faktorem zhoršujícím autonomní prognózu.
Pokud by výsledky naší studie prokázaly korelaci mezi produkcí HSP a výsledkem dětí s ANR, byly by zapotřebí další studie, aby se prověřila patofyziologická relevance HSP u ANR. Pak bychom byli schopni určit vysoce rizikovou populaci pro ANR. Modulace terapie ANR může být výsledkem dalších studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
- Nábor
- Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
-
Kontakt:
- Gernot Buheitel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49-821-400-3431
- E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Kontakt:
- Wilfried Schenk, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49-821-400-3431
- E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Memmingen, Bavaria, Německo, 87700
- Nábor
- Kinderklinik Memmingen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Martin Ries, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49-8331-70-2300
- E-mail: info@kinderklinik-memmingen.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin Ackermann, cand. med.
-
Munich, Bavaria, Německo, 80337
- Nábor
- Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
-
Kontakt:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Telefonní číslo: +49-89-5160-7813
- E-mail: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
-
Kontakt:
- Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49-89-5160-7895
- E-mail: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judith Glöckner, Dr. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karl Reiter, Dr. med.
-
Munich, Bavaria, Německo, 80636
- Zatím nenabíráme
- Deutsches Herzzentrum München
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Gunter Balling, M. D.
- Telefonní číslo: 3303 +49-89-1218
- E-mail: balling@dhm.mhn.de
-
Regensburg, Bavaria, Německo, 93049
- Nábor
- Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Hugo Segerer, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49-941-369-5401
- E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Kontakt:
- Peter Schindler, Physician
- Telefonní číslo: +49-941-369-5401
- E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Rosenheim, Bavaria, Německo, 83022
- Nábor
- Kinderklinik Rosenheim
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Torsten Uhlig, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49-8031-3634-51
- E-mail: kinderklinik@kliro.de
-
Kontakt:
- Wolfgang John, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49-8031-3634-51
- E-mail: kinderklinik@kliro.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na dětských jednotkách intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 0 a 18 lety.
- Buď těžká sepse, šok jakéhokoli původu nebo asfyxie.
- Operovaní pacienti s požadavkem operační nebo pooperační transfuze alespoň 0,5 x 80 ml/kg tělesné hmotnosti koncentrátu erytrocytů.
Kritéria vyloučení:
- Stávající postižení ledvin.
- Transplantace ledvin.
- Chybí písemný souhlas rodičů nebo opatrovníka (pokud existuje).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní selhání ledvin.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Ředitel studie: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Lameire N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute renal failure. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):417-30. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17831-3.
- Schrier RW, Wang W. Acute renal failure and sepsis. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):159-69. doi: 10.1056/NEJMra032401. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSP-233-05
- Projektnummer 233-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .