- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00230412
Badanie białek szoku cieplnego jako czynnika prognostycznego ostrej niewydolności nerek u dzieci (badanie HSP) (HSP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czynnik prognostyczny rozwoju ostrej niewydolności nerek (ANR) u dzieci byłby bardzo cenny dla regulacji terapii. Tak zwane białka opiekuńcze z rodziny białek szoku cieplnego (HSP) są obiecującymi kandydatami, zaangażowanymi również w rozwój ANR. Może to być punktem wyjścia do opracowania nowych podejść terapeutycznych.
ANR występuje nawet u 50 procent wszystkich pacjentów w stanie krytycznym i charakteryzuje się wysokim odsetkiem zachorowalności i śmiertelności pomimo postępów w leczeniu objawowym. Po ciężkiej sepsie, wstrząsie septycznym lub innych wstrząsach połączonych z niewydolnością wielonarządową ANR jest autonomicznym czynnikiem pogarszającym rokowanie.
Gdyby wyniki naszego badania wykazały korelację między wytwarzaniem HSP a wynikami dzieci z ANR, konieczne byłyby dalsze badania w celu zbadania patofizjologicznego znaczenia HSP w ANR. Bylibyśmy wtedy w stanie określić populację wysokiego ryzyka dla ANR. Modulacja terapii ANR może być wynikiem dalszych badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Numer telefonu: +49-89-2621-7564
- E-mail: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-89-5160-2811
- E-mail: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Klinikum Augsburg, II. Klinik für Kinder und Jugendliche
-
Kontakt:
- Gernot Buheitel, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49-821-400-3431
- E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Kontakt:
- Wilfried Schenk, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-821-400-3431
- E-mail: sekretariat@2.kk.augsburg-med.de
-
Główny śledczy:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Memmingen, Bavaria, Niemcy, 87700
- Rekrutacyjny
- Kinderklinik Memmingen
-
Główny śledczy:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Martin Ries, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49-8331-70-2300
- E-mail: info@kinderklinik-memmingen.de
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Ackermann, cand. med.
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80337
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
-
Kontakt:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
- Numer telefonu: +49-89-5160-7813
- E-mail: dennis.ballwieser@med.uni-muenchen.de
-
Kontakt:
- Judith Glöckner-Pagel, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-89-5160-7895
- E-mail: judith.gloeckner@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Dennis A. Ballwieser, cand. med.
-
Główny śledczy:
- Judith Glöckner, Dr. med.
-
Główny śledczy:
- Karl Reiter, Dr. med.
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80636
- Jeszcze nie rekrutacja
- Deutsches Herzzentrum München
-
Główny śledczy:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Gunter Balling, M. D.
- Numer telefonu: 3303 +49-89-1218
- E-mail: balling@dhm.mhn.de
-
Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93049
- Rekrutacyjny
- Klinkum der Barmherzigen Brüder St. Hedwig
-
Główny śledczy:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Hugo Segerer, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49-941-369-5401
- E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Kontakt:
- Peter Schindler, Physician
- Numer telefonu: +49-941-369-5401
- E-mail: kinderundjugendmedizin@barmherzige-regensburg.de
-
Rosenheim, Bavaria, Niemcy, 83022
- Rekrutacyjny
- Kinderklinik Rosenheim
-
Główny śledczy:
- Dennis A Ballwieser, cand. med.
-
Kontakt:
- Torsten Uhlig, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-8031-3634-51
- E-mail: kinderklinik@kliro.de
-
Kontakt:
- Wolfgang John, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-8031-3634-51
- E-mail: kinderklinik@kliro.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 0 do 18 lat.
- Albo ciężka sepsa, wstrząs dowolnego pochodzenia, albo uduszenie.
- Pacjenci operowani, u których wymagane jest przetoczenie operacyjne lub pooperacyjne co najmniej 0,5 x 80 ml/kg masy ciała koncentratu erytrocytów.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące schorzenie nerek.
- Przeszczep nerki.
- Brak pisemnej zgody rodziców lub opiekuna (jeśli dotyczy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ostra niewydolność nerek.
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karl Reiter, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Dyrektor Studium: Judith Glöckner-Pagel, Dr. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
- Główny śledczy: Dennis A. Ballwieser, cand. med., Klinikum der Universität München, Kinderklinik und Poliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Daily hemodialysis and the outcome of acute renal failure. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):305-10. doi: 10.1056/NEJMoa010877.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Lameire N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute renal failure. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):417-30. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17831-3.
- Schrier RW, Wang W. Acute renal failure and sepsis. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):159-69. doi: 10.1056/NEJMra032401. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSP-233-05
- Projektnummer 233-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, ostra
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone