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A Study of the Function of Hormones Present In Taste Buds

4 de abril de 2018 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to find out whether the hormones in the taste buds are affected by tasting and eating food, and also whether these hormone levels are affected by an increase in body weight or type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cephalic phase of insulin secretion is regulated by autonomic and endocrine responses to food-related sensory stimulation such as sight, smell, and taste. Human taste perception comprises of at least five distinct qualities: bitterness, saltiness, sourness, sweetness, and umami, the sensation elicited by glutamate, commonly found in protein (meat, fish, and legumes) and flavor enhancer such as monosodium glutamate (MSG).

Both the sweet and umami taste stimuli had been shown to illicit cephalic-phase insulin release in rats. Oral sensory stimulation in human with modified sham feeding (MSF where food is smelled, chewed, but not swallowed) had been shown to enhance insulin release during the cephalic phase, lower postprandial glucose level, and improve glucose tolerance in healthy subjects. The loss of pre-absorptive insulin response has been shown to impair glucose tolerance. Furthermore, patients with type 2 diabetes and their first degree relatives had been shown to have impairment of sweet taste.

Recently, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY) have been found in the taste cells located in the taste buds of mice (unpublished data). These new findings raise several interesting questions of whether strict tasting of food without ingestion may stimulate secretion of GLP-1 and PYY from the taste cells, whether their secretion is involved in the afferent input of the cranial nerves, and whether this secretion is impaired in obesity and in patients with pre-diabetes or type 2 diabetes. We also want to investigate whether different tastants, such as sweet versus umami, and different food contents such as percent fat versus carbohydrate compositions, would elicit different hormonal responses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Males or females age 20 to 50
    2. body weight > 50 kg (110 pounds)
    3. Group A

      1. BMI < 25 kg/m(2)
      2. healthy
    4. Group B

      1. BMI greater than or equal to 30 kg/ m(2)
      2. healthy
    5. Group C

      1. Pre-diabetes
      2. Pre-diabetes is defined as having either impaired fasting glucose (IFG) (fasting plasma glucose (FPG) greater than or equal to100 mg/dl but < 126 mg/dl) and/or impaired glucose tolerance (IGT) (2-hour OGTT glucose greater than or equal to140 mg/dl but < 200 mg/dl).
      3. BMI greater than or equal to 30 kg/m(2)
    6. Group D

      1. Type 2 diabetes (on diet or oral agents management only except for thiazolidinediones)
      2. Type 2 diabetes is defined as FPG 126 mg/dl and/or 2-hour OGTT glucose

        200

      3. BMI greater than or equal to 30 kg/m(2)
    7. Screening laboratory evaluations with no significant abnormal results:

      1. comprehensive metabolic panel
      2. complete blood count with differential and platelets
      3. fasting plasma glucose < 100 mg/dl for healthy groups only (Group A and B)
      4. 2-hour 75-gram OGTT glucose < 140 mg/dl for healthy groups only (Group A and B)
      5. Negative pregnancy test for women of child-bearing potential
    8. Able to complete an informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Pregnancy (pregnancy has been shown to be associated with decrease in insulin sensitivity
  2. Group A and B subjects cannot have FPG greater than or equal to 100 mg/dl or 2-hr OGTT greater than or equal to 140 mg/dl
  3. Group D subjects cannot have FPG > 240 mg/dl during the screening visit
  4. Group D subjects cannot have their morning fasting finger-stick glucose > 240 mg/dl during the 5 days (3 days for glucophage) prior to the visit when their oral hypoglycemic agent(s) are discontinued
  5. Subjects with type 2 diabetes on insulin therapy
  6. Hematocrit < 36% for women and < 38% for men
  7. Peanut allergy
  8. Presence of other medical conditions that could affect glucose homeostasis
  9. Use of medications known to impair glucose homeostasis (i.e., amiloride shown to inhibit certain taste responses in hamsters)
  10. History of liver or renal disease
  11. History of gastrointestinal or endocrine disorders except for treated hypo- or hyperthyroidism
  12. Long-term glucocorticoid use (over one month), or other immunosuppressive agents within the past 5 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Whether CLP-1 and PYY are involved in the cephalic phase response during feeding
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Differences in response among healthy, healthy obese, pre-diabetic or 3 diabetes
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

26 de mayo de 2005

Finalización del estudio

2 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

2 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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