Adalimumab administrado en sujetos con artritis reumatoide coreana tratados con metotrexato

Criterios de inclusión:

• Cumplir con los criterios ACR para el diagnóstico de AR activa y tener >6 articulaciones hinchadas y >9 articulaciones sensibles
• Los sujetos deben haber recibido al menos un DMARD anterior además de MTX, pero pueden haber fallado en la eficacia con no más de cuatro DMARD estándar que no sean MTX.
• Terapia con MTX durante al menos 6 meses antes de la selección y con una dosis estable de MTX durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección
• 18 años de edad y mayores

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con cualquier antagonista del TNF, incluido adalimumab
• Historial de abuso de drogas o alcohol clínicamente significativo en el año anterior, abuso de drogas iv, infección activa con listeria o tuberculosis (TB), linfoma o leucemia, y cualquier malignidad con la excepción de carcinoma basocelular no metastásico tratado con éxito de la piel .
• Es posible que a los sujetos no se les haya administrado una vacuna viva dentro de los tres meses anteriores a la administración del fármaco del estudio o durante el estudio, el tratamiento con cualquier otro agente en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias del agente, lo que sea más largo, antes de la evaluación de detección. tratamiento con cualquier agente biológico en investigación, incluido el anticuerpo anti-CD4, dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación de detección, tratamiento previo con cualquier antagonista del TNF, incluido Adalimumab, exposición previa a agentes alquilantes como clorambucilo o ciclofosfamida.
• Radiografía de tórax con granuloma calcificado y/o cicatrización pleural
• Prueba cutánea de TB positiva, prueba cutánea de dosis RT23, >5 mm a las 48 a 72 horas
• Cardiopatía isquémica inestable, enfermedad inflamatoria intestinal activa, enfermedad ulcerosa péptica activa, accidente cerebrovascular reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación de detección) o cualquier afección médica mal controlada
• Administración intraarticular, intramuscular o intravenosa de corticosteroides dentro de las 4 semanas anteriores a la evaluación de detección
• Mujer que está embarazada o amamantando.