Methotrexate 치료를 받는 한국인 류마티스관절염 환자에서 Adalimumab 투여

포함 기준:

• 활동성 RA 진단을 ​​위한 ACR 기준을 충족하고 관절 부종 >6 및 압통 관절 >9
• 피험자는 MTX 외에 적어도 하나의 이전 DMARD를 받았어야 하지만 MTX 이외의 4개 이하의 표준 DMARD에서 효능 실패가 있었을 수 있습니다.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 MTX로 치료하고 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 MTX의 안정적인 용량으로 치료
• 18세 이상

제외 기준:

• 아달리무맙을 포함한 모든 TNF 길항제로의 사전 치료
• 전년도에 임상적으로 의미 있는 약물 또는 알코올 남용 이력, iv 약물 남용, 리스테리아 또는 결핵(TB), 림프종 또는 백혈병, 성공적으로 치료된 피부의 비전이성 기저 세포 암종을 제외한 모든 악성 종양 .
• 피험자는 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 또는 연구 동안, 선별 평가 전 30일 이내 또는 제제의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 임의의 다른 연구 제제로 치료하는 동안 생백신을 투여받지 않았을 수 있습니다. 스크리닝 평가 전 6개월 이내에 항-CD4 항체를 포함한 조사용 생물학적 제제로 치료, Adalimumab을 포함한 TNF 길항제로 치료 전, 클로람부실 또는 시클로포스파미드와 같은 알킬화제에 노출 전.
• 석회화된 육아종 및/또는 흉막 흉터가 있는 흉부 X-레이
• TB 피부 검사 양성, RT23 선량 피부 검사, 48~72시간에 >5 mm
• 불안정한 허혈성 심장 질환, 활동성 염증성 장 질환, 활동성 소화성 궤양 질환, 최근 뇌졸중(선별 평가 3개월 이내) 또는 잘 조절되지 않는 의학적 상태
• 스크리닝 평가 전 4주 이내에 코르티코스테로이드의 관절내, 근육내 또는 iv 투여
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.