Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la presión espiratoria positiva sobre la función ventricular derecha en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria

23 de marzo de 2007 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efecto de la presión espiratoria positiva sobre la función ventricular derecha en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria del adulto ventilados con presión de meseta limitada

El objetivo de este estudio es analizar mediante ecocardiografía transesofágica el efecto sobre el ventrículo derecho de las variaciones del nivel de presión espiratoria positiva (PEP) con presión de placa constante en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda del adulto (SDRA). La suposición probada es que un nivel alto de PEP aumenta la impedancia con la eyección del ventrículo derecho independientemente del nivel de presión de la placa. El efecto sobre la precarga del ventrículo derecho se comprobará mediante el análisis de la variabilidad respiratoria del diámetro de la vena cava superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La estrategia ventilatoria en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto (SDRA) sigue siendo controvertida en cuanto al nivel más bajo de presión espiratoria positiva (PEP). De hecho, la PEP permite optimizar el reclutamiento y la oxigenación de los pulmones. Sin embargo, la PEP alta puede ser perjudicial para la hemodinámica, afectando notablemente el llenado y la eyección del ventrículo derecho (VD). En la actualidad, no se sabe si estos efectos adversos de la PEP son independientes o no de la meseta de presión.

Objetivos: El objetivo del presente estudio es explorar el efecto de las variaciones de la PEP (con presión meseta constante) sobre la función del VD (evaluada mediante ecocardiografía transesofágica, TOE) en pacientes con SDRA. La suposición probada es que un alto nivel de PEP aumenta la impedancia para la eyección del VD independientemente del nivel de presión meseta. También se comprobará el efecto de la PEP sobre la precarga del ventrículo derecho mediante el análisis de la variabilidad respiratoria del diámetro de la vena cava superior. Las propiedades del sistema respiratorio se evaluarán de la siguiente manera: determinación del espacio muerto alveolar utilizando CO2 espirado, cálculo de reclutamiento alveolar utilizando curvas de presión-volumen.

Métodos: Los pacientes son ventilados según tres estrategias consecutivas (A, B y C), utilizando la misma presión de meseta (< 30 cm H2O), pero diferentes niveles de PEP: PEP baja en la estrategia A y PEP alta en las estrategias B y C. Para mantener una presión de meseta constante, el aumento del nivel de PEP en las estrategias B y C se acompaña de una disminución del volumen corriente. Esta disminución del volumen corriente se compensa con un aumento de la frecuencia respiratoria (estrategia B) o una disminución del espacio muerto instrumental mediante la eliminación del filtro intercambiador de calor y humedad (estrategia C).

La primera estrategia ventilatoria probada es "A". Después de eso, el paciente es aleatorizado para las estrategias "B luego C" o "C luego B". Al final de cada estrategia se realizan las siguientes exploraciones: ETE, curvas de presión-volumen del sistema respiratorio, análisis de CO2 espirado y análisis de gases en sangre arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Creteil, Francia, 94010
        • HOPITAL HENRI MONDOR Department of Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Intubación y ventilación artificial
  2. Opacidades pulmonares bilaterales compatibles radiológicamente con un edema pulmonar orgánico
  3. Informe/relación PaO2/FiO2 < 200 mmHg
  4. No evidentemente clínico o ecocardiográfico de aumento de la presión de llenado ventricular izquierdo
  5. Presencia conjunta de los criterios 2, 3 y 4 desde hace menos de 72 horas

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años
  2. El embarazo
  3. Bronconeumonopatía crónica obstructiva
  4. Hipertensión intracraneal sospechada o confirmada
  5. Neumotórax
  6. Patología esofágica evolutiva
  7. Inestabilidad hemodinámica con necesidad de relleno vascular o modificación de posología de los vasopresores en las 2 horas previas a la inclusión
  8. Informe/relación PaO2/FiO2 < 50 mmHg
  9. Cantidad de adrenalina o noradrenalina superior a 2 mg/hora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La seguridad
Eficacia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent BROCHARD, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir