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Estrés, entorno y genética en niños urbanos con asma

2 de febrero de 2016 actualizado por: Rosalind Jo Wright M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital

Estrés, medio ambiente y genética en el asma urbana

El propósito de este estudio es evaluar los múltiples mecanismos a través de los cuales el estrés, el entorno físico y la predisposición genética contribuyen al asma en niños urbanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

El diseño del estudio se basa en el Estudio ACCESS, un estudio prospectivo de cohortes de embarazos iniciado en 2003 de una cohorte desde el nacimiento hasta los cuatro años. El presente estudio incluye dos nuevos objetivos con respecto a la interacción del estrés y las variables genéticas o ambientales, lo que refleja una conceptualización más completa de los múltiples mecanismos por los cuales el estrés puede contribuir al asma. Además, el estudio actual propone seguir a la cohorte hasta la edad de tres años.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio examina el papel de los estresores psicosociales en un marco de biología de sistemas considerando múltiples vías biológicas por las cuales el estrés puede contribuir al asma. Los investigadores no solo estudiarán el efecto independiente del estrés sobre los fenotipos de asma/sibilancias en la primera infancia, sino que también considerarán el estrés como un modificador de los factores ambientales físicos (alérgenos, tabaquismo y contaminantes del aire relacionados con el diésel) y la predisposición genética sobre el riesgo de asma. . Determinarán el efecto independiente del estrés materno (tanto prenatal como posnatal) sobre los fenotipos de asma en la primera infancia. Además, plantean la hipótesis de que los factores estresantes de múltiples vidas que prevalecen en las poblaciones desfavorecidas pueden influir acumulativamente en el desarrollo del sistema inmunitario y la inflamación de las vías respiratorias en los primeros años de vida, lo que hace que las poblaciones sean más susceptibles a otros factores ambientales y factores de riesgo genéticos que explican, en parte, las disparidades de asma observadas asociadas con SES y raza/etnicidad. Adoptarán un enfoque de niveles múltiples, midiendo tanto el estrés a nivel individual (eventos negativos de la vida, estrés percibido, ansiedad por el embarazo) como el estrés a nivel comunitario [desventaja del vecindario (por ejemplo, porcentaje de sujetos que viven en la pobreza, porcentaje de desempleados), disminución social capital y altas tasas de criminalidad/violencia]. También evaluarán la influencia del estrés en la respuesta al estrés hormonal infantil y en la diferenciación de células T colaboradoras, tal como se refleja en los perfiles de citoquinas y la expresión de IgE (un fenotipo tópico o proinflamatorio). Se evaluarán factores ambientales físicos adicionales (alérgenos de interiores, contaminantes del aire relacionados con el diésel, humo de tabaco) y genéticos dada su influencia en la respuesta inmunitaria y la expresión del asma/sibilancias en la primera infancia. Este enfoque interdisciplinario es único porque los investigadores están considerando el contexto en el que ocurren las exposiciones físicas y la susceptibilidad del huésped, analizando sus efectos conjuntos multiplicativos y considerando múltiples vías biológicas, como tal, es consistente con los objetivos de la hoja de ruta de los NIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

959

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó un seguimiento de las mujeres embarazadas y sus hijos durante los primeros 5 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Madres de 18 años o más al momento de la inscripción y hablan inglés o español.

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosalind Wright, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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