- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00269256
Estrés, entorno y genética en niños urbanos con asma
Estrés, medio ambiente y genética en el asma urbana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
El diseño del estudio se basa en el Estudio ACCESS, un estudio prospectivo de cohortes de embarazos iniciado en 2003 de una cohorte desde el nacimiento hasta los cuatro años. El presente estudio incluye dos nuevos objetivos con respecto a la interacción del estrés y las variables genéticas o ambientales, lo que refleja una conceptualización más completa de los múltiples mecanismos por los cuales el estrés puede contribuir al asma. Además, el estudio actual propone seguir a la cohorte hasta la edad de tres años.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio examina el papel de los estresores psicosociales en un marco de biología de sistemas considerando múltiples vías biológicas por las cuales el estrés puede contribuir al asma. Los investigadores no solo estudiarán el efecto independiente del estrés sobre los fenotipos de asma/sibilancias en la primera infancia, sino que también considerarán el estrés como un modificador de los factores ambientales físicos (alérgenos, tabaquismo y contaminantes del aire relacionados con el diésel) y la predisposición genética sobre el riesgo de asma. . Determinarán el efecto independiente del estrés materno (tanto prenatal como posnatal) sobre los fenotipos de asma en la primera infancia. Además, plantean la hipótesis de que los factores estresantes de múltiples vidas que prevalecen en las poblaciones desfavorecidas pueden influir acumulativamente en el desarrollo del sistema inmunitario y la inflamación de las vías respiratorias en los primeros años de vida, lo que hace que las poblaciones sean más susceptibles a otros factores ambientales y factores de riesgo genéticos que explican, en parte, las disparidades de asma observadas asociadas con SES y raza/etnicidad. Adoptarán un enfoque de niveles múltiples, midiendo tanto el estrés a nivel individual (eventos negativos de la vida, estrés percibido, ansiedad por el embarazo) como el estrés a nivel comunitario [desventaja del vecindario (por ejemplo, porcentaje de sujetos que viven en la pobreza, porcentaje de desempleados), disminución social capital y altas tasas de criminalidad/violencia]. También evaluarán la influencia del estrés en la respuesta al estrés hormonal infantil y en la diferenciación de células T colaboradoras, tal como se refleja en los perfiles de citoquinas y la expresión de IgE (un fenotipo tópico o proinflamatorio). Se evaluarán factores ambientales físicos adicionales (alérgenos de interiores, contaminantes del aire relacionados con el diésel, humo de tabaco) y genéticos dada su influencia en la respuesta inmunitaria y la expresión del asma/sibilancias en la primera infancia. Este enfoque interdisciplinario es único porque los investigadores están considerando el contexto en el que ocurren las exposiciones físicas y la susceptibilidad del huésped, analizando sus efectos conjuntos multiplicativos y considerando múltiples vías biológicas, como tal, es consistente con los objetivos de la hoja de ruta de los NIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres de 18 años o más al momento de la inscripción y hablan inglés o español.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalind Wright, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wright RJ, Fisher K, Chiu YH, Wright RO, Fein R, Cohen S, Coull BA. Disrupted prenatal maternal cortisol, maternal obesity, and childhood wheeze. Insights into prenatal programming. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 1;187(11):1186-93. doi: 10.1164/rccm.201208-1530OC.
- Chiu YH, Coull BA, Cohen S, Wooley A, Wright RJ. Prenatal and postnatal maternal stress and wheeze in urban children: effect of maternal sensitization. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jul 15;186(2):147-54. doi: 10.1164/rccm.201201-0162OC. Epub 2012 May 10.
- Peters JL, Cohen S, Staudenmayer J, Hosen J, Platts-Mills TA, Wright RJ. Prenatal negative life events increases cord blood IgE: interactions with dust mite allergen and maternal atopy. Allergy. 2012 Apr;67(4):545-51. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02791.x. Epub 2012 Feb 6.
- Tse AC, Rich-Edwards JW, Koenen K, Wright RJ. Cumulative stress and maternal prenatal corticotropin-releasing hormone in an urban U.S. cohort. Psychoneuroendocrinology. 2012 Jul;37(7):970-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.11.004. Epub 2011 Dec 9.
- Sternthal MJ, Coull BA, Chiu YH, Cohen S, Wright RJ. Associations among maternal childhood socioeconomic status, cord blood IgE levels, and repeated wheeze in urban children. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):337-45.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2011.05.008. Epub 2011 Jun 25.
- Chiu YH, Coull BA, Sternthal MJ, Kloog I, Schwartz J, Cohen S, Wright RJ. Effects of prenatal community violence and ambient air pollution on childhood wheeze in an urban population. J Allergy Clin Immunol. 2014 Mar;133(3):713-22.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.023. Epub 2013 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1322
- R01HL080674 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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