- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00269256
Stress, miljö och genetik hos stadsbarn med astma
Stress, miljö och genetik i urban astma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Studiens design bygger på ACCESS-studien, en prospektiv graviditetskohortstudie som påbörjades 2003 av en kohort från födseln till fyra års ålder. Den föreliggande studien inkluderar två nya mål avseende interaktionen mellan stress och genetiska eller miljömässiga variabler, vilket återspeglar en mer omfattande konceptualisering av de många mekanismer genom vilka stress kan bidra till astma. Dessutom föreslår den aktuella studien att följa kohorten till tre års ålder.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien undersöker rollen av psykosociala stressorer i ett systembiologiskt ramverk med hänsyn till flera biologiska vägar genom vilka stress kan bidra till astma. Utredarna kommer inte bara att studera den oberoende effekten av stress på fenotyper av astma/väsande andning i tidig barndom utan kommer också att överväga stress som en modifierare av fysiska miljöfaktorer (allergener, cigarettrökning och dieselrelaterade luftföroreningar) och genetisk predisposition på astmalisk. . De kommer att bestämma den oberoende effekten av maternell stress (både prenatal och postnatal) på tidig barndom astma fenotyper. De antar vidare att flerlivsstressorer som är vanliga i missgynnade populationer kumulativt kan påverka immunsystemets utveckling och luftvägsinflammation tidigt i livet, vilket gör populationerna mer mottagliga för andra miljöfaktorer och genetiska riskfaktorer, vilket delvis förklarar observerade astmaskillnader associerade med SES och ras/etnicitet. De kommer att ta ett tillvägagångssätt på flera nivåer, och mäter både stress på individnivå (negativa livshändelser, upplevd stress, graviditetsångest) och stress på samhällsnivå [nackdel i grannskapet (t.ex. procent av försökspersoner som lever i fattigdom, procent arbetslösa), minskad social kapital och höga kriminalitet/våld]. De kommer också att bedöma inverkan av stress på spädbarnets hormonella stressrespons och på T-hjälparcellsdifferentiering som återspeglas i cytokinprofiler och IgE-uttryck (en ämnes- eller proinflammatorisk fenotyp). Ytterligare fysiska miljöfaktorer (allergener inomhus, dieselrelaterade luftföroreningar, tobaksrök) och genetiska faktorer kommer att bedömas med tanke på deras inverkan på immunsvaret och uttrycket av astma/väsande andning i tidig barndom. Detta tvärvetenskapliga tillvägagångssätt är unikt eftersom forskare överväger det sammanhang i vilket fysisk exponering och värdmottaglighet förekommer, analyserar deras multiplikativa gemensamma effekter och överväger flera biologiska vägar, som sådan är den förenlig med NIH-färdplanens mål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mödrar som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen och talar engelska eller spanska.
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosalind Wright, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wright RJ, Fisher K, Chiu YH, Wright RO, Fein R, Cohen S, Coull BA. Disrupted prenatal maternal cortisol, maternal obesity, and childhood wheeze. Insights into prenatal programming. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 1;187(11):1186-93. doi: 10.1164/rccm.201208-1530OC.
- Chiu YH, Coull BA, Cohen S, Wooley A, Wright RJ. Prenatal and postnatal maternal stress and wheeze in urban children: effect of maternal sensitization. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jul 15;186(2):147-54. doi: 10.1164/rccm.201201-0162OC. Epub 2012 May 10.
- Peters JL, Cohen S, Staudenmayer J, Hosen J, Platts-Mills TA, Wright RJ. Prenatal negative life events increases cord blood IgE: interactions with dust mite allergen and maternal atopy. Allergy. 2012 Apr;67(4):545-51. doi: 10.1111/j.1398-9995.2012.02791.x. Epub 2012 Feb 6.
- Tse AC, Rich-Edwards JW, Koenen K, Wright RJ. Cumulative stress and maternal prenatal corticotropin-releasing hormone in an urban U.S. cohort. Psychoneuroendocrinology. 2012 Jul;37(7):970-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.11.004. Epub 2011 Dec 9.
- Sternthal MJ, Coull BA, Chiu YH, Cohen S, Wright RJ. Associations among maternal childhood socioeconomic status, cord blood IgE levels, and repeated wheeze in urban children. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):337-45.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2011.05.008. Epub 2011 Jun 25.
- Chiu YH, Coull BA, Sternthal MJ, Kloog I, Schwartz J, Cohen S, Wright RJ. Effects of prenatal community violence and ambient air pollution on childhood wheeze in an urban population. J Allergy Clin Immunol. 2014 Mar;133(3):713-22.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.023. Epub 2013 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1322
- R01HL080674 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien