- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00271388
Estimulación vestibular para tratar la negligencia hemiespacial
Estimulación vestibular galvánica mejorada con ruido en negligencia hemiespacial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la propuesta actual es probar un tratamiento nuevo y potencialmente mejorado para la negligencia. El procedimiento implica la entrega de corriente transcutánea de pequeña amplitud a los nervios vestibulares que se encuentran directamente debajo de los huesos mastoides. Con la intención de impulsar la actividad en el hemisferio izquierdo dañado, se envía corriente positiva y negativa a los mastoides izquierdo y derecho respectivamente. Si bien se utilizó con éxito para rehabilitar los trastornos de la marcha y el equilibrio, el procedimiento solo se aplicó una vez a la negligencia.
En la presente investigación, primero confirmaremos y luego optimizaremos las condiciones bajo las cuales la estimulación vestibular galvánica (GVS) mejora la negligencia. Esto, a su vez, justificará el trabajo posterior (en un ciclo de financiación posterior) que demostrará la seguridad y la eficacia del tratamiento a una escala clínica mucho mayor y merecerá la construcción de un dispositivo portátil miniaturizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben estar alfabetizados en inglés.
- Diestro
- Tener una agudeza visual de cerca corregida de 20/40 o mejor
- Los pacientes también deben tener un mínimo de doce años de educación.
Estos criterios de inclusión se basan en los datos de Black, Yu, Martin y Szalai (90) y en nuestros propios estudios.
- Su objetivo es asegurar que solo los pacientes con síntomas suficientemente graves serán admitidos en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen:
- Hemianopsia homónima
- Presencia de un corte de campo severo que se extiende hacia la línea media en la perimetría formal (sin embargo, muchos pacientes que tienen cortes de campo restringidos a la periferia podrán percibir completamente nuestras pantallas de estímulo, por lo que pueden incluirse
- Evidencia de afasia en el examen clínico (afasia cruzada)
- Antecedentes significativos de otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas o abuso de drogas/alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Determinación de parámetros
Prueba de los efectos potenciales de GVS sobre los síntomas de negligencia
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Suministro de corriente de bajo nivel que oscila aleatoriamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de negligencia hemiespacial
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mejora de la negligencia Hemiespacial
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Milberg, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3868-R
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