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Estimulación vestibular para tratar la negligencia hemiespacial

4 de junio de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Estimulación vestibular galvánica mejorada con ruido en negligencia hemiespacial

El propósito de la propuesta actual es probar un tratamiento nuevo y potencialmente mejorado para la negligencia. El procedimiento implica la entrega de corriente transcutánea de pequeña amplitud a los nervios vestibulares que se encuentran directamente debajo de los huesos mastoides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de la propuesta actual es probar un tratamiento nuevo y potencialmente mejorado para la negligencia. El procedimiento implica la entrega de corriente transcutánea de pequeña amplitud a los nervios vestibulares que se encuentran directamente debajo de los huesos mastoides. Con la intención de impulsar la actividad en el hemisferio izquierdo dañado, se envía corriente positiva y negativa a los mastoides izquierdo y derecho respectivamente. Si bien se utilizó con éxito para rehabilitar los trastornos de la marcha y el equilibrio, el procedimiento solo se aplicó una vez a la negligencia.

En la presente investigación, primero confirmaremos y luego optimizaremos las condiciones bajo las cuales la estimulación vestibular galvánica (GVS) mejora la negligencia. Esto, a su vez, justificará el trabajo posterior (en un ciclo de financiación posterior) que demostrará la seguridad y la eficacia del tratamiento a una escala clínica mucho mayor y merecerá la construcción de un dispositivo portátil miniaturizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben estar alfabetizados en inglés.
  • Diestro
  • Tener una agudeza visual de cerca corregida de 20/40 o mejor
  • Los pacientes también deben tener un mínimo de doce años de educación.
  • Estos criterios de inclusión se basan en los datos de Black, Yu, Martin y Szalai (90) y en nuestros propios estudios.

    • Su objetivo es asegurar que solo los pacientes con síntomas suficientemente graves serán admitidos en nuestro estudio.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluyen:

  • Hemianopsia homónima
  • Presencia de un corte de campo severo que se extiende hacia la línea media en la perimetría formal (sin embargo, muchos pacientes que tienen cortes de campo restringidos a la periferia podrán percibir completamente nuestras pantallas de estímulo, por lo que pueden incluirse
  • Evidencia de afasia en el examen clínico (afasia cruzada)
  • Antecedentes significativos de otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas o abuso de drogas/alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Determinación de parámetros
Prueba de los efectos potenciales de GVS sobre los síntomas de negligencia
Suministro de corriente de bajo nivel que oscila aleatoriamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de negligencia hemiespacial
Periodo de tiempo: 30 dias
Mejora de la negligencia Hemiespacial
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Milberg, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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