- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00271388
Vestibulär stimulering för att behandla hemispatial försummelse
Bullerförstärkt galvanisk vestibulär stimulering vid hemispatial neglekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med det aktuella förslaget är att testa en ny och potentiellt förbättrad behandling för vanvård. Proceduren innebär leverans av transkutan ström med liten amplitud till de vestibulära nerverna som ligger direkt under mastoidbenen. Med avsikten att öka aktiviteten i den skadade vänstra hjärnhalvan, levereras positiv och negativ ström till vänster respektive höger mastoid. Även om den framgångsrikt använts för att rehabilitera gång- och balansrubbningar, har proceduren endast en gång använts för försummelse.
I föreliggande undersökning kommer vi först att bekräfta och sedan optimera de förhållanden under vilka galvanisk vestibulär stimulering (GVS) förbättrar försummelse. Detta kommer i sin tur att motivera efterföljande arbete (i en senare finansieringscykel) som kommer att demonstrera säkerheten och effektiviteten av behandlingen i en mycket större klinisk skala, och förtjänar konstruktionen av en miniatyriserad bärbar enhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste kunna engelska
- Högerhänt
- Har korrigerad närasynskärpa på 20/40 eller bättre
- Patienterna måste också ha minst tolv års utbildning
Dessa inklusionskriterier är baserade på data från både Black, Yu, Martin och Szalai (90) och våra egna studier.
- De är avsedda att säkerställa att endast patienter med tillräckligt allvarliga symtom kommer att tas in i vår studie.
Exklusions kriterier:
Exkluderande kriterier inkluderar:
- Homonym hemianopi
- Närvaro av en allvarlig fältskärning som sträcker sig mot mittlinjen på formell perimetri (men många patienter som har fältskärningar begränsade till periferin kommer att kunna uppfatta våra stimulansvisningar fullt ut så att de kan inkluderas
- Bevis på afasi vid klinisk undersökning (korsad afasi)
- En betydande historia av annan neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller drog-/alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Parameterbestämning
Testa potentiella effekter av GVS på symtomen på försummelse
|
Leverans av slumpmässigt oscillerande lågnivåström
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Åtgärder för hemispatial försummelse
Tidsram: 30 dagar
|
Förbättring av hemispatial försummelse
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Milberg, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C3868-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .