Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär stimulering för att behandla hemispatial försummelse

4 juni 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Bullerförstärkt galvanisk vestibulär stimulering vid hemispatial neglekt

Syftet med det aktuella förslaget är att testa en ny och potentiellt förbättrad behandling för vanvård. Proceduren innebär leverans av transkutan ström med liten amplitud till de vestibulära nerverna som ligger direkt under mastoidbenen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med det aktuella förslaget är att testa en ny och potentiellt förbättrad behandling för vanvård. Proceduren innebär leverans av transkutan ström med liten amplitud till de vestibulära nerverna som ligger direkt under mastoidbenen. Med avsikten att öka aktiviteten i den skadade vänstra hjärnhalvan, levereras positiv och negativ ström till vänster respektive höger mastoid. Även om den framgångsrikt använts för att rehabilitera gång- och balansrubbningar, har proceduren endast en gång använts för försummelse.

I föreliggande undersökning kommer vi först att bekräfta och sedan optimera de förhållanden under vilka galvanisk vestibulär stimulering (GVS) förbättrar försummelse. Detta kommer i sin tur att motivera efterföljande arbete (i en senare finansieringscykel) som kommer att demonstrera säkerheten och effektiviteten av behandlingen i en mycket större klinisk skala, och förtjänar konstruktionen av en miniatyriserad bärbar enhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare måste kunna engelska
  • Högerhänt
  • Har korrigerad närasynskärpa på 20/40 eller bättre
  • Patienterna måste också ha minst tolv års utbildning
  • Dessa inklusionskriterier är baserade på data från både Black, Yu, Martin och Szalai (90) och våra egna studier.

    • De är avsedda att säkerställa att endast patienter med tillräckligt allvarliga symtom kommer att tas in i vår studie.

Exklusions kriterier:

Exkluderande kriterier inkluderar:

  • Homonym hemianopi
  • Närvaro av en allvarlig fältskärning som sträcker sig mot mittlinjen på formell perimetri (men många patienter som har fältskärningar begränsade till periferin kommer att kunna uppfatta våra stimulansvisningar fullt ut så att de kan inkluderas
  • Bevis på afasi vid klinisk undersökning (korsad afasi)
  • En betydande historia av annan neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller drog-/alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parameterbestämning
Testa potentiella effekter av GVS på symtomen på försummelse
Leverans av slumpmässigt oscillerande lågnivåström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärder för hemispatial försummelse
Tidsram: 30 dagar
Förbättring av hemispatial försummelse
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Milberg, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2005

Första postat (Uppskatta)

30 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera