Vestibuláris stimuláció a hemispatialis elhanyagolás kezelésére
Zajfokozott galvanikus vestibularis stimuláció féltéri elhanyagoltság esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi javaslat célja az elhanyagolás új és potenciálisan javított kezelésének kísérlete. Az eljárás során transzkután kis amplitúdójú áramot juttatnak a vesztibuláris idegekhez, amelyek közvetlenül a mastoid csontok alatt helyezkednek el. A sérült bal agyfélteke aktivitásának fokozása érdekében pozitív és negatív áramot juttatnak a bal és a jobb mastoidokba. Míg sikeresen alkalmazták járás- és egyensúlyzavarok rehabilitációjára, az eljárást csak egyszer alkalmazták elhanyagolásra.
Ebben a vizsgálatban először megerősítjük, majd optimalizáljuk azokat a feltételeket, amelyek mellett a galvanikus vestibularis stimuláció (GVS) javítja az elhanyagolást. Ez viszont indokolttá teszi azt a későbbi munkát (egy későbbi finanszírozási ciklusban), amely sokkal nagyobb klinikai léptékben bizonyítja a kezelés biztonságát és hatékonyságát, és megérdemli egy miniatürizált hordozható eszköz felépítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek beszélnie kell angolul
- Jobbkezes
- Korrigált közeli látásélesség 20/40 vagy jobb
- A betegeknek legalább tizenkét éves oktatással kell rendelkezniük
Ezek a befogadási kritériumok mind Black, Yu, Martin és Szalai (90) adatain és saját vizsgálatainkon alapulnak.
- Céljuk annak biztosítása, hogy csak kellően súlyos tünetekkel rendelkező betegek kerüljenek be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
A kizáró kritériumok közé tartozik:
- Homonim hemianopia
- Súlyos, a középvonal felé nyúló térvágás jelenléte a formális perimetrián (azonban sok olyan beteg, akinél a térvágás csak a perifériára korlátozódik, képes lesz teljes mértékben érzékelni az ingerkijelzéseinket, így bevonható
- Afázia bizonyítéka a klinikai vizsgálat során (keresztezett afázia)
- Jelentős anamnézisében egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegség, vagy kábítószerrel/alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Paraméter meghatározása
A GVS lehetséges hatásainak tesztelése az elhanyagolás tüneteire
|
Véletlenszerűen oszcilláló alacsony szintű áram szállítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A féltéri elhanyagolás mértéke
Időkeret: 30 nap
|
A féltérbeli elhanyagoltság javulása
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Milberg, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C3868-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve