- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00279604
INCA - Intervención y Neuropsicología en el Abuso de Cannabis
19 de abril de 2007 actualizado por: University Hospital, Bonn
Intervenciones Dirigidas en el Abuso de Cannabis: Enfoque en la Toma de Decisiones (INCA)
INCA (Intervención y Neuropsicología del Abuso de Cannabis) es un estudio que combina dos objetivos de investigación.
Una es estudiar la eficacia de una intervención breve, la 'Intervención del perfil del problema', que utiliza la retroalimentación individual de un 'chequeo de problemas de sustancias'.
Los sujetos recibirán aleatoriamente la 'Intervención de perfil de problema' o la Intervención breve de la OMS, una intervención breve que ha demostrado ser eficaz.
Actualmente se están realizando estudios de eficiencia.
La Breve intervención de la OMS ha sido traducida al alemán por nuestro grupo.
A diferencia de la mayoría de los otros estudios de intervención de cannabis, el estudio actual se centra en los consumidores de cannabis y no tanto en los sujetos dependientes de cannabis.
Se reclutarán un total de 160 sujetos.
La mitad de ellos recibirá aleatoriamente la Intervención de Perfil de Problema o la Intervención Breve de la OMS (control activo).
Un total del 25% de los sujetos de cada grupo serán colocados en una lista de espera de 3 meses antes de recibir la intervención (control inactivo).
El resultado de la intervención se evaluará tres meses, seis meses y 12 meses después de la intervención.
Presumimos que el consumo de cannabis se reducirá en un 25 % mediante la 'Intervención del perfil del problema'.
El segundo objetivo del estudio es estudiar el mecanismo del abuso de sustancias.
Los resultados iniciales de estudios propios y datos de otros grupos apuntan a las funciones cognitivas ejecutivas como un factor sutil pero importante que puede verse comprometido en los consumidores de cannabis (Verdejo-Garcia et al., 2004; Garavan y Stout, 2005).
Mediante un estudio de fMRI, tenemos la intención de examinar un subgrupo de nuestros sujetos sobre un aspecto específico del funcionamiento ejecutivo que recientemente ha recibido un gran interés en la investigación de fármacos: la capacidad de toma de decisiones o el comportamiento de riesgo, respectivamente (p.
Ernst y Paulus, 2005).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian G Schuetz, MD MPH
- Número de teléfono: +49 228 287 9664
- Correo electrónico: christian.schütz@ukb.uni-bonn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Alemania, 53105
- Reclutamiento
- Friedrich-Wilhelms-University, Department of Psychiatry
-
Contacto:
- Christian G Schütz, MD MPH
- Número de teléfono: +49 228 2879664
- Correo electrónico: christian.schütz@ukb.uni-bonn.de
-
Investigador principal:
- Christian G Schütz, MD MPH
-
Essen, NRW, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- University of Essen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contacto:
- Norbert Scherbaum, MD
- Número de teléfono: +49 201 7227 180
- Correo electrónico: norbert.scherbaum@uni-essen.de
-
Investigador principal:
- Norbert Scherbaum, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASSIST-Score para consumo de cannabis ≥ 4 ≤ 26
- lengua materna alemana (o nivel comparable)
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico mayor actual (p. psicosis)
- adicción a otras drogas ilegales o alcohol
- uso reciente o actual de drogas intravenosas
- Medicamentos que afectan el SNC
- psicoterapia actual, otro tratamiento para el trastorno por uso de sustancias
criterios de exclusión para fMRI-part:
- zurdo
- medicación (píldora anticonceptiva, hormonas tiroideas posibles)
- enfermedades internísticas (hipertensión, diabetes, enfermedades de los pulmones)
- implantes metálicos (marcapasos cardíaco, objeto ferromagnético implantado por intervención quirúrgica o accidente, tatuajes de gran superficie)
- antecedentes de traumatismo grave
- claustrofobia
- gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Consumo de cannabis,
|
cambio motivacional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Puntuación ASSIST
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian G Schuetz, MD MPH, University of Bonn, Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01EB0432
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .