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INCA - Intervención y Neuropsicología en el Abuso de Cannabis

19 de abril de 2007 actualizado por: University Hospital, Bonn

Intervenciones Dirigidas en el Abuso de Cannabis: Enfoque en la Toma de Decisiones (INCA)

INCA (Intervención y Neuropsicología del Abuso de Cannabis) es un estudio que combina dos objetivos de investigación. Una es estudiar la eficacia de una intervención breve, la 'Intervención del perfil del problema', que utiliza la retroalimentación individual de un 'chequeo de problemas de sustancias'. Los sujetos recibirán aleatoriamente la 'Intervención de perfil de problema' o la Intervención breve de la OMS, una intervención breve que ha demostrado ser eficaz. Actualmente se están realizando estudios de eficiencia. La Breve intervención de la OMS ha sido traducida al alemán por nuestro grupo. A diferencia de la mayoría de los otros estudios de intervención de cannabis, el estudio actual se centra en los consumidores de cannabis y no tanto en los sujetos dependientes de cannabis. Se reclutarán un total de 160 sujetos. La mitad de ellos recibirá aleatoriamente la Intervención de Perfil de Problema o la Intervención Breve de la OMS (control activo). Un total del 25% de los sujetos de cada grupo serán colocados en una lista de espera de 3 meses antes de recibir la intervención (control inactivo). El resultado de la intervención se evaluará tres meses, seis meses y 12 meses después de la intervención. Presumimos que el consumo de cannabis se reducirá en un 25 % mediante la 'Intervención del perfil del problema'. El segundo objetivo del estudio es estudiar el mecanismo del abuso de sustancias. Los resultados iniciales de estudios propios y datos de otros grupos apuntan a las funciones cognitivas ejecutivas como un factor sutil pero importante que puede verse comprometido en los consumidores de cannabis (Verdejo-Garcia et al., 2004; Garavan y Stout, 2005). Mediante un estudio de fMRI, tenemos la intención de examinar un subgrupo de nuestros sujetos sobre un aspecto específico del funcionamiento ejecutivo que recientemente ha recibido un gran interés en la investigación de fármacos: la capacidad de toma de decisiones o el comportamiento de riesgo, respectivamente (p. Ernst y Paulus, 2005).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemania, 53105
        • Reclutamiento
        • Friedrich-Wilhelms-University, Department of Psychiatry
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christian G Schütz, MD MPH
      • Essen, NRW, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • University of Essen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Norbert Scherbaum, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASSIST-Score para consumo de cannabis ≥ 4 ≤ 26
  • lengua materna alemana (o nivel comparable)

Criterio de exclusión:

  • trastorno psiquiátrico mayor actual (p. psicosis)
  • adicción a otras drogas ilegales o alcohol
  • uso reciente o actual de drogas intravenosas
  • Medicamentos que afectan el SNC
  • psicoterapia actual, otro tratamiento para el trastorno por uso de sustancias

criterios de exclusión para fMRI-part:

  • zurdo
  • medicación (píldora anticonceptiva, hormonas tiroideas posibles)
  • enfermedades internísticas (hipertensión, diabetes, enfermedades de los pulmones)
  • implantes metálicos (marcapasos cardíaco, objeto ferromagnético implantado por intervención quirúrgica o accidente, tatuajes de gran superficie)
  • antecedentes de traumatismo grave
  • claustrofobia
  • gestación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumo de cannabis,
cambio motivacional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Puntuación ASSIST

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian G Schuetz, MD MPH, University of Bonn, Department of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01EB0432

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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