Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INCA - Intervention and Neuropsychology in Cannabis Abuse

19. april 2007 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Målrettede intervensjoner i cannabismisbruk: Fokus på beslutningstaking (INCA)

INCA (Intervention and Neuropsychology of Cannabis Abuse) er en studie som kombinerer to forskningsmål. Den ene er å studere effekten av en kort intervensjon, "Problem Profile Intervention", som bruker individuell tilbakemelding fra en "stoffproblemkontroll". Forsøkspersoner vil tilfeldig motta 'Problem Profile Intervention' eller WHO Brief Intervention, en kort intervensjon som har vist seg å være effektiv. For tiden pågår effektivitetsstudier. WHOs korte intervensjon er oversatt til tysk av vår gruppe. I motsetning til de fleste andre cannabisintervensjonsstudier er den nåværende studien fokusert på cannabismisbrukere, ikke så mye cannabisavhengige. Totalt 160 fag skal rekrutteres. Halvparten av dem vil tilfeldig motta enten problemprofilintervensjonen eller WHOs korte intervensjon (aktiv kontroll). Totalt 25 % av forsøkspersonene fra hver gruppe vil bli satt på 3 måneders venteliste før de mottar intervensjonen (inaktiv kontroll). Intervensjonsresultatet vil bli vurdert tre måneder, seks måneder og 12 måneder etter intervensjonen. Vi antar at cannabisbruken reduseres med 25 % ved «Problem Profile Intervention». Det andre målet med studien er å studere mekanismen for rusmisbruk. Innledende resultater fra egne studier og data fra andre grupper peker på eksekutive kognitive funksjoner som en subtil, men viktig faktor som kan kompromitteres hos cannabisbrukere (Verdejo-Garcia et al., 2004; Garavan og Stout, 2005). Ved å bruke en fMRI-studie har vi til hensikt å undersøke en undergruppe av fagene våre på et spesifikt aspekt ved executive functioning som nylig har fått stor interesse for narkotikaforskning: henholdsvis beslutningstakingsevne eller risikoatferd (f.eks. Ernst og Paulus, 2005).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • Friedrich-Wilhelms-University, Department of Psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christian G Schütz, MD MPH
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University of Essen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norbert Scherbaum, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASSIST-score for cannabisforbruk ≥ 4 ≤ 26
  • tysk morsmål (eller tilsvarende nivå)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose)
  • avhengighet av andre illegale rusmidler eller alkohol
  • nylig eller nåværende intravenøs narkotikabruk
  • CNS-påvirkende medisiner
  • aktuell psykoterapi, annen behandling for ruslidelse

eksklusjonskriterier for fMRI-del:

  • venstrehendthet
  • medisiner (p-piller, skjoldbruskkjertelhormoner mulig)
  • internistiske sykdommer (hypertensjon, diabetes, lungesykdommer)
  • metalliske implantater (pacemaker, ferromagnetisk gjenstand implantert gjennom kirurgisk inngrep eller ulykke, tatoveringer med store områder)
  • historie med alvorlige traumer
  • klaustrofobi
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Cannabisforbruk,
motivasjonsendring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ASSIST-score

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian G Schuetz, MD MPH, University of Bonn, Department of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01EB0432

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på "Problem Profile Intervention" vs. WHO-Brief Intervention

3
Abonnere