- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00279604
INCA - Intervention and Neuropsychology in Cannabis Abuse
19. april 2007 oppdatert av: University Hospital, Bonn
Målrettede intervensjoner i cannabismisbruk: Fokus på beslutningstaking (INCA)
INCA (Intervention and Neuropsychology of Cannabis Abuse) er en studie som kombinerer to forskningsmål.
Den ene er å studere effekten av en kort intervensjon, "Problem Profile Intervention", som bruker individuell tilbakemelding fra en "stoffproblemkontroll".
Forsøkspersoner vil tilfeldig motta 'Problem Profile Intervention' eller WHO Brief Intervention, en kort intervensjon som har vist seg å være effektiv.
For tiden pågår effektivitetsstudier.
WHOs korte intervensjon er oversatt til tysk av vår gruppe.
I motsetning til de fleste andre cannabisintervensjonsstudier er den nåværende studien fokusert på cannabismisbrukere, ikke så mye cannabisavhengige.
Totalt 160 fag skal rekrutteres.
Halvparten av dem vil tilfeldig motta enten problemprofilintervensjonen eller WHOs korte intervensjon (aktiv kontroll).
Totalt 25 % av forsøkspersonene fra hver gruppe vil bli satt på 3 måneders venteliste før de mottar intervensjonen (inaktiv kontroll).
Intervensjonsresultatet vil bli vurdert tre måneder, seks måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Vi antar at cannabisbruken reduseres med 25 % ved «Problem Profile Intervention».
Det andre målet med studien er å studere mekanismen for rusmisbruk.
Innledende resultater fra egne studier og data fra andre grupper peker på eksekutive kognitive funksjoner som en subtil, men viktig faktor som kan kompromitteres hos cannabisbrukere (Verdejo-Garcia et al., 2004; Garavan og Stout, 2005).
Ved å bruke en fMRI-studie har vi til hensikt å undersøke en undergruppe av fagene våre på et spesifikt aspekt ved executive functioning som nylig har fått stor interesse for narkotikaforskning: henholdsvis beslutningstakingsevne eller risikoatferd (f.eks.
Ernst og Paulus, 2005).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian G Schuetz, MD MPH
- Telefonnummer: +49 228 287 9664
- E-post: christian.schütz@ukb.uni-bonn.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53105
- Rekruttering
- Friedrich-Wilhelms-University, Department of Psychiatry
-
Ta kontakt med:
- Christian G Schütz, MD MPH
- Telefonnummer: +49 228 2879664
- E-post: christian.schütz@ukb.uni-bonn.de
-
Hovedetterforsker:
- Christian G Schütz, MD MPH
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- University of Essen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Ta kontakt med:
- Norbert Scherbaum, MD
- Telefonnummer: +49 201 7227 180
- E-post: norbert.scherbaum@uni-essen.de
-
Hovedetterforsker:
- Norbert Scherbaum, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASSIST-score for cannabisforbruk ≥ 4 ≤ 26
- tysk morsmål (eller tilsvarende nivå)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose)
- avhengighet av andre illegale rusmidler eller alkohol
- nylig eller nåværende intravenøs narkotikabruk
- CNS-påvirkende medisiner
- aktuell psykoterapi, annen behandling for ruslidelse
eksklusjonskriterier for fMRI-del:
- venstrehendthet
- medisiner (p-piller, skjoldbruskkjertelhormoner mulig)
- internistiske sykdommer (hypertensjon, diabetes, lungesykdommer)
- metalliske implantater (pacemaker, ferromagnetisk gjenstand implantert gjennom kirurgisk inngrep eller ulykke, tatoveringer med store områder)
- historie med alvorlige traumer
- klaustrofobi
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Cannabisforbruk,
|
motivasjonsendring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
ASSIST-score
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian G Schuetz, MD MPH, University of Bonn, Department of Psychiatry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01EB0432
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Problem Profile Intervention" vs. WHO-Brief Intervention
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
PossibleNyaya Health Nepal; Ministry of Health and Population, NepalTilbaketrukketHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Ikke-smittsomme sykdommerNepal
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHiv | AlkoholproblemForente stater