Azúcar en sangre en niños con convulsiones idiopáticas.
Prevalencia de hipoglucemia y/o síndrome de hiperinsulinismo/hiperamonemia en pacientes con convulsiones idiopáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos convulsivos se encuentran entre las afecciones neurológicas más frecuentes en los niños. Las convulsiones idiopáticas son el tipo de convulsión más común (67,6 %) que se observa en el grupo de edad de 0 a 15 años. La mayor incidencia es en el primer año de vida. En los Estados Unidos, el 5 por ciento de las personas experimenta algún tipo de convulsión a la edad de 20 años.
Las convulsiones tienen múltiples etiologías. Estos incluyen hipoglucemia, causas congénitas, causas tóxicas/metabólicas, infección, neoplasia, causas perinatales y traumatismos. La evaluación médica a menudo incluye análisis de sangre, imágenes del cerebro y la realización de un electroencefalograma. Actualmente, no hay consenso en cuanto al estudio de los niños que presentan convulsiones no provocadas.
La hipoglucemia se presenta con un amplio espectro de síntomas y gravedad. En los niños, la hipoglucemia puede provocar convulsiones y coma. En recién nacidos y lactantes, sin embargo, los síntomas son aún más variados e inespecíficos. Pueden incluir episodios cianóticos, apnea, dificultad respiratoria, negativa a alimentarse y espasmos mioclónicos. Los variados síntomas de la hipoglucemia hacen que el trastorno sea difícil de diagnosticar.
El estudio hará que los padres revisen los niveles de azúcar en la sangre durante 14 días y una vez el nivel de amoníaco. Los controles de azúcar en la sangre se realizarán a primera hora de la mañana y una hora después de una comida. Si el estudio identifica un subconjunto de pacientes con convulsiones idiopáticas que tienen hipoglucemia, este hallazgo puede tener implicaciones para futuras recomendaciones de detección de glucosa.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión serán pacientes con trastornos convulsivos idiopáticos.
- El rango de edad será desde el nacimiento hasta los 17 años de edad.
- Los sujetos del estudio pueden estar tomando anticonvulsivos; el estudio no altera la terapia farmacológica actual.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen pacientes con causas conocidas de trastornos convulsivos, incluidos aquellos con un factor de riesgo subyacente que los predispone a sufrir convulsiones. Los factores de riesgo son:
- causas congénitas (malformación del SNC, parálisis cerebral)
- Infección del SNC tóxica/anomalía metabólica conocida
- Injurias perinatales de neoplasias del SNC (trauma de nacimiento, asfixia/hipoxia),
- traumático
- Todos los demás que tengan una lesión anatómica o bioquímica conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chetanbabu M Patel, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Melegh B, Pap M, Morava E, Molnar D, Dani M, Kurucz J. Carnitine-dependent changes of metabolic fuel consumption during long-term treatment with valproic acid. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):317-21. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70218-7.
- Hsu BY, Kelly A, Thornton PS, Greenberg CR, Dilling LA, Stanley CA. Protein-sensitive and fasting hypoglycemia in children with the hyperinsulinism/hyperammonemia syndrome. J Pediatr. 2001 Mar;138(3):383-9. doi: 10.1067/mpd.2001.111818.
- Hauser WA. The prevalence and incidence of convulsive disorders in children. Epilepsia. 1994;35 Suppl 2:S1-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1994.tb05932.x.
- Sperling MA, Menon RK. Differential diagnosis and management of neonatal hypoglycemia. Pediatr Clin North Am. 2004 Jun;51(3):703-23, x. doi: 10.1016/j.pcl.2004.01.014.
- Vilke GM, Castillo EM, Ray LU, Murrin PA, Chan TC. Evaluation of pediatric glucose monitoring and hypoglycemic therapy in the field. Pediatr Emerg Care. 2005 Jan;21(1):1-5. doi: 10.1097/01.pec.0000150980.94571.10.
- Valencia I, Sklar E, Blanco F, Lipsky C, Pradell L, Joffe M, Legido A. The role of routine serum laboratory tests in children presenting to the emergency department with unprovoked seizures. Clin Pediatr (Phila). 2003 Jul-Aug;42(6):511-7. doi: 10.1177/000992280304200605.
- Hirtz D, Ashwal S, Berg A, Bettis D, Camfield C, Camfield P, Crumrine P, Elterman R, Schneider S, Shinnar S. Practice parameter: evaluating a first nonfebrile seizure in children: report of the quality standards subcommittee of the American Academy of Neurology, The Child Neurology Society, and The American Epilepsy Society. Neurology. 2000 Sep 12;55(5):616-23. doi: 10.1212/wnl.55.5.616.
- Raizen DM, Brooks-Kayal A, Steinkrauss L, Tennekoon GI, Stanley CA, Kelly A. Central nervous system hyperexcitability associated with glutamate dehydrogenase gain of function mutations. J Pediatr. 2005 Mar;146(3):388-94. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.10.040.
- Hauser WA. Seizure disorders: the changes with age. Epilepsia. 1992;33 Suppl 4:S6-14. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb06222.x.
- Nishida N, Sugimoto T, Araki A, Woo M, Sakane Y, Kobayashi Y. Carnitine metabolism in valproate-treated rats: the effect of L-carnitine supplementation. Pediatr Res. 1987 Nov;22(5):500-3. doi: 10.1203/00006450-198711000-00003.
- al-Hosani H, Salah M, Saade D, Osman H, al-Zahid J. United Arab Emirates National Newborn Screening Programme: an evaluation 1998-2000. East Mediterr Health J. 2003 May;9(3):324-32.
- Schweitzer-Krantz S. Early diagnosis of inherited metabolic disorders towards improving outcome: the controversial issue of galactosaemia. Eur J Pediatr. 2003 Dec;162 Suppl 1:S50-3. doi: 10.1007/s00431-003-1352-2. Epub 2003 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05046
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .