- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00279851
Verensokeri lapsilla, joilla on idiopaattisia kohtauksia.
Hypoglykemian ja/tai hyperinsulinismin/hyperammonemia-oireyhtymän esiintyvyys potilailla, joilla on idiopaattisia kohtauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kouristukset ovat lasten yleisimpiä neurologisia sairauksia. Idiopaattiset kohtaukset ovat yleisin (67,6 %) kohtaustyyppi 0–15-vuotiaiden ikäryhmässä. Korkein ilmaantuvuus on ensimmäisenä elinvuotena. Yhdysvalloissa 5 prosenttia ihmisistä saa jonkin tyyppisen kohtauksen 20 vuoden iässä.
Kohtauksilla on useita etiologioita. Näitä ovat hypoglykemia, synnynnäiset syyt, toksiset/metaboliset syyt, infektio, kasvain, perinataaliset syyt ja trauma. Lääketieteellinen arviointi sisältää usein verikokeen, aivojen kuvantamisen ja elektroenkefalografian. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä provosoimattomien kohtausten saaneiden lasten käsittelystä.
Hypoglykemiaan liittyy monenlaisia oireita ja vaikeusastetta. Lapsilla hypoglykemia voi johtaa kohtauksiin ja koomaan. Vastasyntyneillä ja imeväisillä oireet ovat kuitenkin vieläkin monipuolisempia ja epäspesifisempiä. Niitä voivat olla syanoottiset jaksot, apnea, hengitysvaikeudet, ruokkimisen kieltäytyminen ja myokloniset nykimiset. Hypoglykemian erilaiset oireet vaikeuttavat häiriön diagnosointia.
Tutkimuksessa vanhemmat tarkistavat verensokerin 14 päivän ajan ja kertaluonteisen ammoniakkitason. Verensokerimittaus on ensimmäinen asia aamulla ja tunti aterian jälkeen. Jos tutkimuksessa tunnistetaan osa potilaista, joilla on idiopaattisia kohtauksia ja joilla on hypoglykemia, tällä löydöllä voi olla vaikutusta tuleviin glukoosiseulontasuosituksiin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joilla on idiopaattisia kohtaushäiriöitä.
- Ikähaarukka tulee olemaan syntymästä 17 vuoden ikään.
- Tutkimuskohteet voivat olla antikonvulsantteja; tutkimus ei muuta nykyistä lääkehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on tunnetusti kouristushäiriöiden syyt, mukaan lukien potilaat, joilla on kouristuskohtauksille altistava taustalla oleva riskitekijä. Riskitekijät ovat:
- synnynnäiset syyt (keskushermoston epämuodostumat, aivohalvaus)
- Keskushermostoinfektio toksinen/tunnettu aineenvaihduntahäiriö
- Keskushermoston kasvain perinataaliset loukkaukset (synnytystrauma, tukehtuminen/hypoksia),
- traumaattinen
- Kaikki muut, joilla on anatominen tai tunnettu biokemiallinen vaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chetanbabu M Patel, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melegh B, Pap M, Morava E, Molnar D, Dani M, Kurucz J. Carnitine-dependent changes of metabolic fuel consumption during long-term treatment with valproic acid. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):317-21. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70218-7.
- Hsu BY, Kelly A, Thornton PS, Greenberg CR, Dilling LA, Stanley CA. Protein-sensitive and fasting hypoglycemia in children with the hyperinsulinism/hyperammonemia syndrome. J Pediatr. 2001 Mar;138(3):383-9. doi: 10.1067/mpd.2001.111818.
- Hauser WA. The prevalence and incidence of convulsive disorders in children. Epilepsia. 1994;35 Suppl 2:S1-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1994.tb05932.x.
- Sperling MA, Menon RK. Differential diagnosis and management of neonatal hypoglycemia. Pediatr Clin North Am. 2004 Jun;51(3):703-23, x. doi: 10.1016/j.pcl.2004.01.014.
- Vilke GM, Castillo EM, Ray LU, Murrin PA, Chan TC. Evaluation of pediatric glucose monitoring and hypoglycemic therapy in the field. Pediatr Emerg Care. 2005 Jan;21(1):1-5. doi: 10.1097/01.pec.0000150980.94571.10.
- Valencia I, Sklar E, Blanco F, Lipsky C, Pradell L, Joffe M, Legido A. The role of routine serum laboratory tests in children presenting to the emergency department with unprovoked seizures. Clin Pediatr (Phila). 2003 Jul-Aug;42(6):511-7. doi: 10.1177/000992280304200605.
- Hirtz D, Ashwal S, Berg A, Bettis D, Camfield C, Camfield P, Crumrine P, Elterman R, Schneider S, Shinnar S. Practice parameter: evaluating a first nonfebrile seizure in children: report of the quality standards subcommittee of the American Academy of Neurology, The Child Neurology Society, and The American Epilepsy Society. Neurology. 2000 Sep 12;55(5):616-23. doi: 10.1212/wnl.55.5.616.
- Raizen DM, Brooks-Kayal A, Steinkrauss L, Tennekoon GI, Stanley CA, Kelly A. Central nervous system hyperexcitability associated with glutamate dehydrogenase gain of function mutations. J Pediatr. 2005 Mar;146(3):388-94. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.10.040.
- Hauser WA. Seizure disorders: the changes with age. Epilepsia. 1992;33 Suppl 4:S6-14. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb06222.x.
- Nishida N, Sugimoto T, Araki A, Woo M, Sakane Y, Kobayashi Y. Carnitine metabolism in valproate-treated rats: the effect of L-carnitine supplementation. Pediatr Res. 1987 Nov;22(5):500-3. doi: 10.1203/00006450-198711000-00003.
- al-Hosani H, Salah M, Saade D, Osman H, al-Zahid J. United Arab Emirates National Newborn Screening Programme: an evaluation 1998-2000. East Mediterr Health J. 2003 May;9(3):324-32.
- Schweitzer-Krantz S. Early diagnosis of inherited metabolic disorders towards improving outcome: the controversial issue of galactosaemia. Eur J Pediatr. 2003 Dec;162 Suppl 1:S50-3. doi: 10.1007/s00431-003-1352-2. Epub 2003 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .