Bloedsuikers bij kinderen met idiopathische aanvallen.
Prevalentie van hypoglykemie en/of hyperinsulinisme/hyperammoniëmiesyndroom bij patiënten met idiopathische aanvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Convulsieve stoornissen behoren tot de meest voorkomende neurologische aandoeningen bij kinderen. Idiopathische aanvallen zijn het meest voorkomende (67,6%) type aanval dat wordt gezien in de leeftijdsgroep van 0-15 jaar. De hoogste incidentie is in het eerste levensjaar. In de Verenigde Staten krijgt 5 procent van de mensen op de leeftijd van 20 een aanval van een bepaald type.
Aanvallen hebben meerdere etiologieën. Deze omvatten hypoglykemie, aangeboren oorzaken, toxische/metabolische oorzaken, infectie, neoplasmata, perinatale oorzaken en trauma. De medische evaluatie omvat vaak bloedonderzoek, beeldvorming van de hersenen en het uitvoeren van een elektro-encefalogram. Momenteel bestaat er geen consensus over de work-up van kinderen met niet-uitgelokte aanvallen.
Hypoglykemie presenteert zich met een breed spectrum aan symptomen en ernst. Bij kinderen kan hypoglykemie leiden tot epileptische aanvallen en coma. Bij pasgeborenen en zuigelingen zijn de symptomen echter nog gevarieerder en niet-specifiek. Ze kunnen cyanotische spreuken, apneu, ademnood, weigering om te eten en myoclonische schokken omvatten. De gevarieerde symptomen van hypoglykemie maken de stoornis moeilijk te diagnosticeren.
Tijdens het onderzoek controleren ouders gedurende 14 dagen de bloedsuikers en een eenmalig ammoniakgehalte. Bloedsuikercontroles zullen 's morgens vroeg en een uur na een maaltijd plaatsvinden. Als de studie een subgroep van patiënten identificeert met idiopathische aanvallen die hypoglykemie hebben, kan deze bevinding implicaties hebben voor toekomstige aanbevelingen voor glucosescreening.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn patiënten met idiopathische convulsies.
- De leeftijdscategorie zal zijn vanaf de geboorte tot 17 jaar.
- Studieonderwerpen kunnen anticonvulsiva gebruiken; de studie verandert niets aan de huidige medicamenteuze behandeling.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria omvatten patiënten met bekende oorzaken van convulsies, inclusief patiënten met een onderliggende risicofactor die hen vatbaar maakt voor convulsies. De risicofactoren zijn:
- aangeboren oorzaken (misvorming van het CZS, hersenverlamming)
- CZS-infectie toxische/bekende metabole afwijking
- CZS-neoplasma perinatale beledigingen (geboortetrauma, asfyxie/hypoxie),
- traumatisch
- Alle anderen met een anatomische of bekende biochemische laesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chetanbabu M Patel, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Melegh B, Pap M, Morava E, Molnar D, Dani M, Kurucz J. Carnitine-dependent changes of metabolic fuel consumption during long-term treatment with valproic acid. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):317-21. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70218-7.
- Hsu BY, Kelly A, Thornton PS, Greenberg CR, Dilling LA, Stanley CA. Protein-sensitive and fasting hypoglycemia in children with the hyperinsulinism/hyperammonemia syndrome. J Pediatr. 2001 Mar;138(3):383-9. doi: 10.1067/mpd.2001.111818.
- Hauser WA. The prevalence and incidence of convulsive disorders in children. Epilepsia. 1994;35 Suppl 2:S1-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1994.tb05932.x.
- Sperling MA, Menon RK. Differential diagnosis and management of neonatal hypoglycemia. Pediatr Clin North Am. 2004 Jun;51(3):703-23, x. doi: 10.1016/j.pcl.2004.01.014.
- Vilke GM, Castillo EM, Ray LU, Murrin PA, Chan TC. Evaluation of pediatric glucose monitoring and hypoglycemic therapy in the field. Pediatr Emerg Care. 2005 Jan;21(1):1-5. doi: 10.1097/01.pec.0000150980.94571.10.
- Valencia I, Sklar E, Blanco F, Lipsky C, Pradell L, Joffe M, Legido A. The role of routine serum laboratory tests in children presenting to the emergency department with unprovoked seizures. Clin Pediatr (Phila). 2003 Jul-Aug;42(6):511-7. doi: 10.1177/000992280304200605.
- Hirtz D, Ashwal S, Berg A, Bettis D, Camfield C, Camfield P, Crumrine P, Elterman R, Schneider S, Shinnar S. Practice parameter: evaluating a first nonfebrile seizure in children: report of the quality standards subcommittee of the American Academy of Neurology, The Child Neurology Society, and The American Epilepsy Society. Neurology. 2000 Sep 12;55(5):616-23. doi: 10.1212/wnl.55.5.616.
- Raizen DM, Brooks-Kayal A, Steinkrauss L, Tennekoon GI, Stanley CA, Kelly A. Central nervous system hyperexcitability associated with glutamate dehydrogenase gain of function mutations. J Pediatr. 2005 Mar;146(3):388-94. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.10.040.
- Hauser WA. Seizure disorders: the changes with age. Epilepsia. 1992;33 Suppl 4:S6-14. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb06222.x.
- Nishida N, Sugimoto T, Araki A, Woo M, Sakane Y, Kobayashi Y. Carnitine metabolism in valproate-treated rats: the effect of L-carnitine supplementation. Pediatr Res. 1987 Nov;22(5):500-3. doi: 10.1203/00006450-198711000-00003.
- al-Hosani H, Salah M, Saade D, Osman H, al-Zahid J. United Arab Emirates National Newborn Screening Programme: an evaluation 1998-2000. East Mediterr Health J. 2003 May;9(3):324-32.
- Schweitzer-Krantz S. Early diagnosis of inherited metabolic disorders towards improving outcome: the controversial issue of galactosaemia. Eur J Pediatr. 2003 Dec;162 Suppl 1:S50-3. doi: 10.1007/s00431-003-1352-2. Epub 2003 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .