- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00285688
Helicobacter Pylori resistente a los antibióticos en el Hospital Rajavithi
14 de octubre de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital
Resistencia a antibióticos Helicobacter Pylori y mutación de resistencia a claritromicina en Helicobacter Pylori en el Hospital Rajavithi
La úlcera péptica es la enfermedad gastrointestinal más común.
Helicobacter pylori resistente a los antibióticos es un problema importante en todo el mundo.
El estándar de oro para la erradicación de Helicobacter pylori se compone de inhibidor de la bomba de protones/citrato de bismuto ranitidina + amoxicilina + metronidazol/claritromicina.
En Tailandia, las cepas resistentes a la claritromicina aumentaron y provocaron el fracaso del tratamiento.
Los datos archivados en el Hospital Rajavithi mostraron que el H. pylori resistente al metronidazol era de alrededor del 50 % y las cepas resistentes a la claritromicina representaban el 8 %.
Este estudio de genética molecular se realizará en pacientes con dispepsia, que tenían indicación de examen gastroscópico, para explorar la incidencia de Helicobacter pylori resistente a los antibióticos en el Hospital Rajavithi, Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se caracterizarán los factores genéticos y biomoleculares que determinan la resistencia a la claritromicina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con dispepsia con examen gastroscópico
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer con dispepsia
- edad > 15 años
- cumplir indicación para examen gastroscópico
- capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- contraindicación para examen gastroscópico y biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Gastroscopio positivo para H. pylori y resistente a claritromicina
|
examen gastroscópico para biopsia de tejido y PCR en tiempo real para estudio de genes
|
2
Gastroscopio positivo para H. pylori y no resistente a claritromicina
|
examen gastroscópico para biopsia de tejido y PCR en tiempo real para estudio de genes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia del gen de resistencia a la claritromicina de H. pylori
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Característica de la mutación del gen resistente a la claritromicina de H. pylori
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyathida Harnsoomboon, MD, Rajavithi hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RH-CMR-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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