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Helicobacter Pylori resistente a los antibióticos en el Hospital Rajavithi

14 de octubre de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital

Resistencia a antibióticos Helicobacter Pylori y mutación de resistencia a claritromicina en Helicobacter Pylori en el Hospital Rajavithi

La úlcera péptica es la enfermedad gastrointestinal más común. Helicobacter pylori resistente a los antibióticos es un problema importante en todo el mundo. El estándar de oro para la erradicación de Helicobacter pylori se compone de inhibidor de la bomba de protones/citrato de bismuto ranitidina + amoxicilina + metronidazol/claritromicina. En Tailandia, las cepas resistentes a la claritromicina aumentaron y provocaron el fracaso del tratamiento. Los datos archivados en el Hospital Rajavithi mostraron que el H. pylori resistente al metronidazol era de alrededor del 50 % y las cepas resistentes a la claritromicina representaban el 8 %. Este estudio de genética molecular se realizará en pacientes con dispepsia, que tenían indicación de examen gastroscópico, para explorar la incidencia de Helicobacter pylori resistente a los antibióticos en el Hospital Rajavithi, Tailandia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se caracterizarán los factores genéticos y biomoleculares que determinan la resistencia a la claritromicina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con dispepsia con examen gastroscópico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer con dispepsia
  • edad > 15 años
  • cumplir indicación para examen gastroscópico
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para examen gastroscópico y biopsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Gastroscopio positivo para H. pylori y resistente a claritromicina
examen gastroscópico para biopsia de tejido y PCR en tiempo real para estudio de genes
2
Gastroscopio positivo para H. pylori y no resistente a claritromicina
examen gastroscópico para biopsia de tejido y PCR en tiempo real para estudio de genes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia del gen de resistencia a la claritromicina de H. pylori
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Característica de la mutación del gen resistente a la claritromicina de H. pylori
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Piyathida Harnsoomboon, MD, Rajavithi hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RH-CMR-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre examen gastroscopico

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