- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02558907
Comparación de MMSE (Mini-Mental State Examination) y MoCA (Montreal Cognitive Assessment) en la evaluación cognitiva en oncología geriátrica (MoCA)
31 de marzo de 2017 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Compare las pruebas neurocognitivas MMSE (Mini-Mental State Examination) y MoCA (Montreal Cognitive Assessment) para candidatos de edad avanzada con tratamiento de primera línea para su cáncer que recibirán un examen oncogériatrico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francia, 14033
- CHU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
71 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes de edad avanzada con tratamiento de primera línea de su cáncer recibirán un examen oncogériatrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 70 años
- Paciente con cáncer (tumor sólido o hematológico) para el que se planifique un tratamiento de 1ª línea
- Paciente candidato a evaluación oncogeriátrica
- Paciente aceptando participar en el estudio
- Idioma francés
- Ausencia de secuelas neurológicas posteriores con accidente cerebrovascular de impacto cognitivo, demencia o trastorno psiquiátrico progresivo
- Paciente con una esperanza de vida ≥ 6 meses
Criterio de exclusión:
- Cáncer primitivo del sistema nervioso central o metástasis cerebral
- Pacientes incapaces de superar las pruebas cognitivas
- negativa a participar
- Realización de una prueba MMSE o MoCA en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
proporción de pacientes con trastornos cognitivos identificados por el MoCA o el MMSE antes del tratamiento
Periodo de tiempo: antes de su primer tratamiento para el cáncer, en la inclusión
|
antes de su primer tratamiento para el cáncer, en la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi LAVIEC, MD, Centre François Baclesse - CAEN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOCA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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