- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00292994
Estudio de cómo el ejercicio o la pérdida de peso afectan el síndrome metabólico
Ejercicio y dieta con pérdida de peso en el síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
- Yankton Medical Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los sujetos que cumplan con los criterios iniciales del estudio o hayan autodeterminado su elegibilidad a partir de correos directos, anuncios en periódicos o carteles/volantes (mujeres, edad > 18 y un IMC > 30) se comunicarán con el estudio. coordinador. Los sujetos vendrán para una evaluación inicial donde se obtendrá el consentimiento informado. Su elegibilidad para la inclusión o exclusión se basará en la determinación de que tienen síndrome metabólico y determinada por el coordinador del estudio (Janine Albers) y los investigadores principales (Michael Hein o Jack Williams). Esto se evaluará mediante una revisión de su expediente médico, evaluación de laboratorio, medidas antropomórficas y una historia clínica y un examen físico enfocados.
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Criterios de exclusión: Cardiovascular: dislipidemia no controlada (triglicéridos en ayunas > 1000), diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 no controlada (Hgb A-1-c > 9,0 %) o si recibe insulina, o hipertensión no controlada (PAS > 180 o PAD > 100) . Además, los sujetos con angina estable o inestable, un infarto de miocardio precedente dentro de los seis meses del estudio, o disnea de actividad severa, depresión mayor no tratada o pacientes con ideación suicida, artritis inflamatoria o degenerativa severa que limita el ejercicio, pacientes con medicamentos contra la obesidad o inhibidores de la recaptación de serotonina, pacientes que ya están involucrados en un programa de ejercicio aeróbico regular (> 3 sesiones de 30 min/semana) o están involucrados en otros programas de pérdida de peso con intervención dietética como componente, p. Weight Watchers u otros programas de pérdida de peso estructurados de manera similar. El embarazo. Pesar más de 350 libras. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuación del síndrome metabólico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Hein, MD, Yankton Medical Clinic
- Investigador principal: John L Williams, PhD, Sanford School of Medicine at the University of South Dakota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 700-04-2001
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