- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00292994
Badanie wpływu ćwiczeń lub utraty wagi na zespół metaboliczny
Ćwiczenia i dieta z utratą wagi w zespole metabolicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Yankton, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57078
- Yankton Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Osoby, które zostały uznane za spełniające wstępne kryteria badania lub samodzielnie określiły swoje uprawnienia na podstawie wiadomości bezpośrednich, ogłoszeń prasowych lub plakatów/ulotek (kobiety, wiek > 18 lat i BMI > 30) skontaktują się z badaniem koordynator. Pacjenci przyjdą na wstępną ocenę, podczas której uzyskana zostanie świadoma zgoda. Ich kwalifikowalność do włączenia lub wyłączenia będzie oparta na stwierdzeniu, że mają zespół metaboliczny i ustalona przez koordynatora badania (Janine Albers) i głównych badaczy (Michael Hein lub Jack Williams). Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu ich dokumentacji medycznej, oceny laboratoryjnej, pomiarów antropomorficznych oraz ukierunkowanego wywiadu i badania fizykalnego.
-
Kryteria wykluczenia: Układ sercowo-naczyniowy: niekontrolowana dyslipidemia (trójglicerydy na czczo > 1000), cukrzyca typu 1, niekontrolowana cukrzyca typu 2 (Hgb A-1-c > 9,0%) lub w przypadku stosowania insuliny lub niekontrolowane nadciśnienie (SBP > 180 lub DBP > 100) . Również osoby ze stabilną lub niestabilną dusznicą bolesną, przebytym zawałem mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od badania lub ciężką dusznością, nieleczoną dużą depresją lub pacjentami z myślami samobójczymi, ciężkim zapaleniem stawów lub zwyrodnieniowym zapaleniem stawów ograniczającym wysiłek fizyczny, pacjenci przyjmujący leki przeciw otyłości lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, pacjenci, którzy są już zaangażowani w regularny program ćwiczeń aerobowych (> 3 sesje po 30 min/tydz.) lub są zaangażowani w inne programy odchudzania, których elementem jest interwencja w dietę, np. Weight Watchers lub inne programy odchudzania o podobnej strukturze. Ciąża. Ważyć więcej niż 350 funtów. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wynik zespołu metabolicznego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Hein, MD, Yankton Medical Clinic
- Główny śledczy: John L Williams, PhD, Sanford School of Medicine at the University of South Dakota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 700-04-2001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong