- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00292994
Estudo de como o exercício ou a perda de peso afetam a síndrome metabólica
Exercício e dieta com perda de peso na síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Dakota
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Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
- Yankton Medical Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos que atenderam aos critérios iniciais do estudo ou determinaram sua elegibilidade por mala direta, anúncio em jornal ou pôster/folhetos (mulher, idade > 18 e IMC > 30) entrarão em contato com o estudo coordenador. Os indivíduos virão para uma avaliação inicial onde o consentimento informado será obtido. Sua elegibilidade para inclusão ou exclusão será baseada na determinação de que eles têm síndrome metabólica e determinada pelo coordenador do estudo (Janine Albers) e pelos investigadores principais (Michael Hein ou Jack Williams). Isso será avaliado por uma revisão de seu prontuário médico, avaliação laboratorial, medições antropomórficas e um histórico e exame físico focados.
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Critérios de exclusão: Cardiovascular: dislipidemia descontrolada (triglicerídeos em jejum > 1000), diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 não controlada (Hgb A-1-c > 9,0%) ou em uso de insulina, ou hipertensão não controlada (PAS > 180 ou PAD > 100) . Além disso, indivíduos com angina estável ou instável, um infarto do miocárdio precedente dentro de seis meses do estudo, ou dispnéia de atividade grave, depressão maior não tratada ou pacientes com ideação suicida, artrite inflamatória ou degenerativa limitante do exercício grave, pacientes em uso de medicamentos anti-obesidade ou inibidores da recaptação da serotonina, pacientes que já estão envolvidos em um programa regular de exercícios aeróbicos (> 3 sessões de 30min/sem) ou estão envolvidos em outros programas de perda de peso com intervenção no regime alimentar como componente, por exemplo, Vigilantes do Peso ou outros programas de perda de peso estruturados de forma semelhante. Gravidez. Pesar mais de 350 libras. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação da Síndrome Metabólica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Hein, MD, Yankton Medical Clinic
- Investigador principal: John L Williams, PhD, Sanford School of Medicine at the University of South Dakota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 700-04-2001
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