Un estudio prospectivo naturalista de la eficacia del tratamiento para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Un estudio prospectivo naturalista de la eficacia del tratamiento para el TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo de un año está diseñado para evaluar y comparar la eficacia de los resultados entre OROS-MPH e IR MPH en los síntomas de ADHA y ODD en la Clínica de TDAH del Centro de Salud para Niños y Mujeres de Columbia Británica. Un ensayo clínico práctico es valioso porque tiene el potencial de brindarnos la información que representa los resultados reales en entornos reales.
El objetivo principal de este estudio es analizar los resultados del tratamiento de pacientes con TDAH en condiciones de práctica clínica habitual. Por lo tanto, los pacientes serán tratados de acuerdo con la práctica actual de cada médico participante, con la excepción de varias escalas de calificación adicionales que son SNAP-IV, Cuestionario de fortalezas y dificultades, Escala de calificación de deterioro funcional WEISS (WFIRS) - Salud de padres, niños y Perfil de enfermedad (CHIP), EQ-5D, Cuestionario para padres/cuidadores, Lista de verificación de efectos secundarios del TDAH, Cuestionario de diversión para adolescentes, Sistema de evaluación de la conducta adaptativa, segunda edición (ABAS-2) e Impresiones clínicas globales. Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio ya los 12 meses, independientemente de si se continúa con el tratamiento original. Si un paciente finaliza el estudio antes de tiempo, todas las evaluaciones que normalmente se recopilan al final del estudio se recopilarán en el momento de la finalización. Solo se incluirán en el análisis los pacientes con datos previos y posteriores.
Se espera que los resultados de este estudio supongan un gran avance en el tratamiento del TDAH en la práctica; y, en particular, la información que surge de este estudio no está disponible actualmente en otras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 6 y 18 años.
- Inscrito en la escuela con al menos 1 año escolar restante antes de completar la escuela secundaria.
- Tratamiento farmacológico actual con IR MPH o OROS MPH.
Criterio de exclusión:
- El padre/cuidador no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito.
- Niño que no puede o no quiere dar su consentimiento (para niños de 7 años).
- El padre/cuidador no puede o no quiere completar los cuestionarios.
- El niño que no puede o no quiere completar los cuestionarios El médico considera que el TDAH es secundario a otro trastorno más grave, como el trastorno de la personalidad, el abuso de sustancias, el trastorno bipolar, el autismo o la discapacidad mental.
- Participación en otro estudio de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Weiss, MD, The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C05-0448
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