- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00335088
Local Moxifloxacin and Povidone Iodine Versus Povidone Iodine Alone as a Prophylaxis Before Eye Operations
31 de mayo de 2007 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
The hypothesis is that povidone iodine alone is sufficient for sterilization of the lacrimal sac and eye lids before intraocular surgeries.
Patients admitted for various intraocular surgeries will be randomly allocated to prophylactic local therapy with either moxifloxacin and povidone iodine or povidone iodine alone before surgery.
Lacrimal sac and eye lid cultures will be obtained before the local therapy and just before surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Over all 500 patients admitted for various intraocular surgeries will be included in the study.
The study will be prospective, double blind, placebo controlled, and randomized.
Patients will be randomly allocated to prophylactic local therapy with either moxifloxacin and povidone iodine or povidone iodine alone before surgery.
For patients treated with povidone iodine alone a placebo will also be given.
Lacrimal sac and eye lid cultures will be obtained before the local therapy and just before surgery.
All patients will be followed for 6 weeks for symptoms and signs of infection.
Bacterial and fungal culture results will be compared between the 2 groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Reclutamiento
- Ophthalmology Department, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
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Contacto:
- Orly Halachmi, MD
- Número de teléfono: 972-4-6494344
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Contacto:
- Dan Miron, MD
- Número de teléfono: 972-4-6494316
- Correo electrónico: miron_da@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Yoram Kenes, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years.
- Various intraocular surgeries
Exclusion Criteria:
- Need for emergency therapy, immunosuppression, any malignancy, psychomotor retardation, drug and alcohol abuse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Type and amount of bacterial growth
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Post surgery infections
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel
- Investigador principal: Orky Halachmi, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones oculares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes antibacterianos
- Sustitutos de plasma
- Sustitutos de sangre
- Moxifloxacino
- Yodo
- Povidona yodada
- Povidona
Otros números de identificación del estudio
- 4780506
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .