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Local Moxifloxacin and Povidone Iodine Versus Povidone Iodine Alone as a Prophylaxis Before Eye Operations

31. Mai 2007 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
The hypothesis is that povidone iodine alone is sufficient for sterilization of the lacrimal sac and eye lids before intraocular surgeries. Patients admitted for various intraocular surgeries will be randomly allocated to prophylactic local therapy with either moxifloxacin and povidone iodine or povidone iodine alone before surgery. Lacrimal sac and eye lid cultures will be obtained before the local therapy and just before surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Over all 500 patients admitted for various intraocular surgeries will be included in the study. The study will be prospective, double blind, placebo controlled, and randomized. Patients will be randomly allocated to prophylactic local therapy with either moxifloxacin and povidone iodine or povidone iodine alone before surgery. For patients treated with povidone iodine alone a placebo will also be given. Lacrimal sac and eye lid cultures will be obtained before the local therapy and just before surgery. All patients will be followed for 6 weeks for symptoms and signs of infection. Bacterial and fungal culture results will be compared between the 2 groups.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekrutierung
        • Ophthalmology Department, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
        • Kontakt:
          • Orly Halachmi, MD
          • Telefonnummer: 972-4-6494344
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yoram Kenes, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years.
  • Various intraocular surgeries

Exclusion Criteria:

  • Need for emergency therapy, immunosuppression, any malignancy, psychomotor retardation, drug and alcohol abuse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Type and amount of bacterial growth
Post surgery infections

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Studienleiter: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel
  • Hauptermittler: Orky Halachmi, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4780506

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