- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00335088
Local Moxifloxacin and Povidone Iodine Versus Povidone Iodine Alone as a Prophylaxis Before Eye Operations
31 maj 2007 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
The hypothesis is that povidone iodine alone is sufficient for sterilization of the lacrimal sac and eye lids before intraocular surgeries.
Patients admitted for various intraocular surgeries will be randomly allocated to prophylactic local therapy with either moxifloxacin and povidone iodine or povidone iodine alone before surgery.
Lacrimal sac and eye lid cultures will be obtained before the local therapy and just before surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Over all 500 patients admitted for various intraocular surgeries will be included in the study.
The study will be prospective, double blind, placebo controlled, and randomized.
Patients will be randomly allocated to prophylactic local therapy with either moxifloxacin and povidone iodine or povidone iodine alone before surgery.
For patients treated with povidone iodine alone a placebo will also be given.
Lacrimal sac and eye lid cultures will be obtained before the local therapy and just before surgery.
All patients will be followed for 6 weeks for symptoms and signs of infection.
Bacterial and fungal culture results will be compared between the 2 groups.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytering
- Ophthalmology Department, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
-
Kontakt:
- Orly Halachmi, MD
- Telefonnummer: 972-4-6494344
-
Kontakt:
- Dan Miron, MD
- Telefonnummer: 972-4-6494316
- E-post: miron_da@yahoo.com
-
Underutredare:
- Yoram Kenes, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years.
- Various intraocular surgeries
Exclusion Criteria:
- Need for emergency therapy, immunosuppression, any malignancy, psychomotor retardation, drug and alcohol abuse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Type and amount of bacterial growth
|
Post surgery infections
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel
- Huvudutredare: Orky Halachmi, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2007
Senast verifierad
1 mars 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Ögonsjukdomar
- Ögoninfektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Antibakteriella medel
- Plasmaersättningar
- Blodersättningar
- Moxifloxacin
- Jod
- Povidonjod
- Povidon
Andra studie-ID-nummer
- 4780506
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ögoninfektioner
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Institut PasteurRekrytering
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceOkändMakuladegeneration Exsudativ Eye BilateralFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Menoufia UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna