Estimulación cerebral eléctrica para reducir las convulsiones epilépticas

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Se incluirán pacientes en las siguientes circunstancias:

1. Edad entre 18 a 80 años.
2. El paciente da su consentimiento informado por escrito.
3. Foco epileptogénico en el lóbulo temporal o en el lóbulo frontal (unilateral o bilateral con foco dominante).
4. Las convulsiones no responden completamente al tratamiento médico (8 o más convulsiones por mes durante al menos 3 meses) y los pacientes han fracasado al menos con dos regímenes anticonvulsivos en el pasado. También se contabilizará como régimen anticonvulsivo el implante de un estimulador del nervio vago.
5. Un régimen anticonvulsivo estable (no más de tres anticonvulsivos) definido como dosis sin cambios o modificaciones de dosis inferiores al 20 % en el último mes (los niveles de anticonvulsivantes en sangre se medirán al comienzo del estudio, antes y después de la intervención, y después del estudio). para asegurar que el tipo y la dosis de medicación permanezcan constantes). Para el estimulador del nervio vago, los parámetros de estimulación deberán permanecer sin cambios durante al menos un mes.
6. Se permitirá un antidepresivo en un régimen de dosis estable durante al menos 1 mes.
7. Mini-Examen de Estado Mental mayor o igual a 23 puntos.
8. Compromiso de participación en el seguimiento a largo plazo (hasta 5 meses).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Excluiremos a los pacientes si se aplica una de las siguientes condiciones:

1. Antecedentes de cualquier enfermedad neurológica distinta de la epilepsia.
2. Convulsiones sintomáticas agudas (causadas por tumor cerebral, accidente cerebrovascular agudo, hemorragia intracraneal, encefalitis) o convulsiones psicógenas.
3. Epilepsia generalizada o epilepsia focal con la zona epileptógena fuera del lóbulo temporal.
4. Antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas; enfermedad psiquiátrica como depresión grave clínicamente significativa (evaluada por BDI); pobre capacidad motivacional; o alteraciones graves del lenguaje, particularmente de carácter receptivo o con graves déficits cognitivos.
5. Problemas médicos no controlados más que moderados (p. ej., enfermedad cardiovascular, cáncer activo o enfermedad renal, cualquier tipo de enfermedad cardiovascular o pulmonar en etapa terminal, hipo/hipertiroidismo, diabetes grave, arteriopatía periférica o una condición deteriorada debido a la edad u otros problemas médicos). condiciones determinadas por el médico del estudio, que podrían interferir con la participación en este estudio).
6. Aumento de la presión intracraneal evaluado por medios clínicos (presencia de papiledema en el examen del fondo del ojo, surcos/ventrículos comprimidos en la resonancia magnética).
7. Implantación previa de material metálico (p. ej., clips vasculares, implante coclear) en el cráneo (excepto en la boca), marcapasos, bombas de medicación implantadas, estimuladores neurales. Esto no se aplica a la implantación de un estimulador del nervio vago (Cyberonics ® (Marca registrada) [Marca registrada] 100, 102 o 102R).
8. Tratamiento farmacológico que actúa principalmente sobre el sistema nervioso central (aparte del tratamiento anticonvulsivo habitual y un antidepresivo) que reduce el umbral convulsivo, como los fármacos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) o los antidepresivos tricíclicos.
9. Piel enferma o dañada sobre la cara o el cuero cabelludo.
10. El embarazo.