Elektrische Hirnstimulation zur Reduzierung epileptischer Anfälle

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten werden unter folgenden Umständen aufgenommen:

1. Alter zwischen 18 bis 80 Jahren.
2. Eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten liegt vor.
3. Epileptogener Herd im Temporallappen oder im Frontallappen (unilateral oder bilateral mit dominantem Herd).
4. Die Anfälle sprechen nicht vollständig auf eine medizinische Behandlung an (8 oder mehr Anfälle pro Monat für mindestens 3 Monate) und die Patienten haben in der Vergangenheit bei mindestens zwei antikonvulsiven Therapien versagt. Auch die Implantation eines Vagusnervstimulators wird als Antikonvulsivum gezählt.
5. Ein stabiles antikonvulsives Regime (nicht mehr als drei Antikonvulsiva), definiert als unveränderte Dosis oder Dosisänderungen von weniger als 20 % im letzten Monat (Blutspiegel von Antikonvulsiva werden zu Beginn der Studie, vor und nach der Intervention und nach der Studie gemessen um sicherzustellen, dass Art und Dosis der Medikation konstant bleiben). Beim Vagusnervstimulator müssen die Stimulationsparameter mindestens einen Monat lang unverändert bleiben.
6. Ein Antidepressivum in stabiler Dosierung für mindestens 1 Monat ist erlaubt.
7. Mini-Mental-Status-Untersuchung größer oder gleich 23 Punkte.
8. Verpflichtung zur Teilnahme am Langzeit-Follow-up (bis zu 5 Monate).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Wir schließen Patienten aus, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

1. Eine Vorgeschichte einer anderen neurologischen Erkrankung als der Epilepsie.
2. Akute symptomatische Anfälle (verursacht durch Hirntumor, akuten Schlaganfall, intrakranielle Blutung, Enzephalitis) oder psychogene Anfälle.
3. Generalisierte Epilepsie oder fokale Epilepsie mit epileptogener Zone außerhalb des Schläfenlappens.
4. Eine Geschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch; psychiatrische Erkrankungen wie schwere, klinisch signifikante Depression (wie vom BDI bewertet); schlechte Motivationsfähigkeit; oder schwere Sprachstörungen, insbesondere rezeptiver Natur oder mit schweren kognitiven Defiziten.
5. Mehr als mittelschwere unkontrollierte medizinische Probleme (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aktive Krebs- oder Nierenerkrankungen, jede Art von Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung im Endstadium, Hypo-/Hyperthyreose, schwerer Diabetes, periphere Arteriopathie oder eine Verschlechterung des Zustands aufgrund des Alters oder andere medizinische vom Studienarzt festgelegte Bedingungen, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würden).
6. Erhöhter intrakranieller Druck, wie durch klinische Mittel bewertet (Vorhandensein eines Papillenödems bei Augengrunduntersuchung, komprimierte Sulci/Ventrikel bei MRT-Untersuchung).
7. Frühere Implantation von metallischem Material (z. B. Gefäßklemmen, Cochlea-Implantat) im Schädel (außer im Mund), Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpen, neurale Stimulatoren. Dies gilt nicht für die Implantation eines Vagusnervstimulators (Cyberonics ® (eingetragenes Warenzeichen) [eingetragenes Warenzeichen] 100, 102 oder 102R).
8. Hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirkende medikamentöse Behandlung (mit Ausnahme der regulären Behandlung mit Antikonvulsiva und einem Antidepressivum), die die Anfallsschwelle senkt, wie Antipsychotika (Chlorpromazin, Clozapin) oder trizyklische Antidepressiva.
9. Erkrankte oder geschädigte Haut im Gesicht oder auf der Kopfhaut.
10. Schwangerschaft.