Stimolazione cerebrale elettrica per ridurre le crisi epilettiche

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti saranno inclusi nelle seguenti circostanze:

1. Età tra i 18 e gli 80 anni.
2. Il consenso informato scritto è dato dal paziente.
3. Focus epilettogenico nel lobo temporale o nel lobo frontale (unilaterale o bilaterale con focus dominante).
4. Le crisi epilettiche non rispondono completamente al trattamento medico (8 o più crisi epilettiche al mese per almeno 3 mesi) e i pazienti hanno fallito almeno due regimi anticonvulsivanti in passato. Anche l'impianto di uno stimolatore del nervo vago verrà conteggiato come regime anticonvulsivante.
5. Un regime anticonvulsivante stabile (non più di tre anticonvulsivanti) definito come dose invariata o modifiche della dose inferiori al 20% nell'ultimo mese (i livelli ematici di anticonvulsivanti saranno misurati all'inizio dello studio, prima e dopo l'intervento e dopo lo studio per assicurare che il tipo e la dose del farmaco rimangano costanti). Per lo stimolatore del nervo vago, i parametri di stimolazione dovranno rimanere invariati per almeno un mese.
6. Sarà consentito un antidepressivo con un regime di dosaggio stabile per almeno 1 mese.
7. Esame Mini-Mental-Status maggiore o uguale a 23 punti.
8. Impegno a partecipare al follow-up a lungo termine (fino a 5 mesi).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Escluderemo i pazienti se si applica una delle seguenti condizioni:

1. Una storia di qualsiasi malattia neurologica diversa dall'epilessia.
2. Convulsioni sintomatiche acute (causate da tumore al cervello, ictus acuto, emorragia intracranica, encefalite) o convulsioni psicogene.
3. Epilessia generalizzata o epilessia focale con zona epilettogena al di fuori del lobo temporale.
4. Una storia di grave abuso di alcol o droghe; malattia psichiatrica come depressione grave, clinicamente significativa (valutata da BDI); scarsa capacità motivazionale; o gravi disturbi del linguaggio, in particolare di natura ricettiva o con gravi deficit cognitivi.
5. Problemi medici non controllati più che moderati (ad esempio, malattie cardiovascolari, cancro attivo o malattia renale, qualsiasi tipo di malattia polmonare o cardiovascolare allo stadio terminale, ipo/ipertiroidismo, diabete grave, arteriopatia periferica o una condizione deteriorata a causa dell'età, o altre condizioni mediche condizioni determinate dal medico dello studio, che interferirebbero con la partecipazione a questo studio).
6. Aumento della pressione intracranica valutata con mezzi clinici (presenza di papilledema all'esame del fondo oculare, compressione dei solchi/ventricolo alla risonanza magnetica).
7. Precedente impianto di materiale metallico (ad es. clip vascolari, impianto cocleare) nel cranio (tranne che nella bocca), pacemaker, pompe per farmaci impiantate, stimolatori neurali. Ciò non si applica per l'impianto di uno stimolatore del nervo vago (Cyberonics ® (marchio registrato) [marchio registrato] 100, 102 o 102R).
8. Trattamento farmacologico che agisce principalmente sul sistema nervoso centrale (diverso dal normale trattamento anticonvulsivante e un antidepressivo) che abbassa la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici.
9. Pelle malata o danneggiata sul viso o sul cuoio capelluto.
10. Gravidanza.