Estimulação cerebral elétrica para reduzir convulsões epilépticas

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes serão incluídos nas seguintes circunstâncias:

1. Idade entre 18 a 80 anos.
2. O consentimento informado por escrito é dado pelo paciente.
3. Foco epileptogênico no lobo temporal ou no lobo frontal (unilateral ou bilateral com foco dominante).
4. As convulsões não respondem completamente ao tratamento médico (8 ou mais convulsões por mês durante pelo menos 3 meses) e os pacientes falharam pelo menos dois regimes anticonvulsivantes no passado. O implante de estimulador de nervo vago também será contabilizado como regime anticonvulsivante.
5. Um regime anticonvulsivante estável (não mais de três anticonvulsivantes) definido como dose inalterada ou modificações de dose inferiores a 20% no último mês (os níveis sanguíneos de anticonvulsivantes serão medidos no início do estudo, antes e após a intervenção e após o estudo para garantir que o tipo e a dose do medicamento permaneçam constantes). Para o estimulador de nervo vago, os parâmetros de estimulação deverão permanecer inalterados por pelo menos um mês.
6. Um antidepressivo em um regime de dose estável por pelo menos 1 mês será permitido.
7. Mini-exame do estado mental maior ou igual a 23 pontos.
8. Compromisso de participar do acompanhamento de longo prazo (até 5 meses).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Excluiremos pacientes se uma das seguintes condições se aplicar:

1. Uma história de qualquer doença neurológica além da epilepsia.
2. Crises sintomáticas agudas (causadas por tumor cerebral, acidente vascular cerebral agudo, hemorragia intracraniana, encefalite) ou convulsões psicogênicas.
3. Epilepsia generalizada ou epilepsia focal com a zona epileptogênica fora do lobo temporal.
4. História de abuso grave de álcool ou drogas; doença psiquiátrica, como depressão grave e clinicamente significativa (conforme avaliado pelo BDI); fraca capacidade motivacional; ou distúrbios graves de linguagem, particularmente de natureza receptiva ou com déficits cognitivos graves.
5. Problemas médicos não controlados mais do que moderados (por exemplo, doença cardiovascular, câncer ativo ou doença renal, qualquer tipo de doença pulmonar ou cardiovascular em estágio terminal, hipo/hipertireoidismo, diabetes grave, arteriopatia periférica ou uma condição deteriorada devido à idade ou outros problemas médicos condições determinadas pelo médico do estudo, que possam interferir na participação neste estudo).
6. Pressão intracraniana aumentada avaliada por meio clínico (presença de papiledema no exame de fundo de olho, sulcos/ventrículo comprimido na ressonância magnética).
7. Implantação prévia de material metálico (por exemplo, clipes vasculares, implante coclear) no crânio (exceto na boca), marca-passo, bombas de medicação implantadas, estimuladores neurais. Isso não se aplica à implantação de um estimulador do nervo vago (Cyberonics ® (marca registrada) [marca registrada] 100, 102 ou 102R).
8. Tratamento medicamentoso que atua principalmente no sistema nervoso central (além do tratamento anticonvulsivante regular e um antidepressivo) que reduz o limiar convulsivo, como medicamentos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) ou antidepressivos tricíclicos.
9. Pele doente ou danificada no rosto ou no couro cabeludo.
10. Gravidez.