减少癫痫发作的脑电刺激

目标：

大约 15% 的局灶性癫痫患者对可用的药物治疗难以治愈。 到目前为止，此类患者的唯一希望是开发新的药物治疗方法或癫痫手术。 在无法操作的情况下，已经评估了不同类型的侵入性脑刺激，例如迷走神经刺激或深部脑刺激或非侵入性重复 TMS，以确定它们的抗惊厥潜力。 对于 rTMS，已在不同的癫痫综合征中报告了微弱且持续时间短的癫痫发作减少。

一种新的非侵入性刺激技术，即经颅直流电刺激 (tDCS)，可用于调节许多皮层区域（M1、视觉皮层、额叶皮层）的皮层兴奋性。 电流为 1 mA 的阴极 tDCS 在动物模型中引起长期抑郁，据报道降低了人类和动物大脑皮层的兴奋性。 在患有皮质发育畸形的癫痫患者中，单次阴极 tDCS 应用于各种皮质区域，包括额叶和颞叶皮质，有助于短暂减少癫痫发作。 该协议的目的是研究重复应用 tD​​CS 对药物难治性额叶和/或颞叶癫痫患者癫痫发作焦点兴奋性的影响。

研究人群：

我们计划研究 56 名年龄在 18 至 80 岁之间的额叶和/或颞叶癫痫患者。

设计：

受试者将通过封闭随机化分配到两组中的一组（平行设计）。 A 组将接受阴极 tDCS，B 组将连续五天接受 Sham-tDCS。 每个受试者将参加 9 次会议（1 次基线访问、5 次干预访问、3 次后续访问）。 干预相对于假刺激的效果将通过比较干预前后 8 周内的癫痫发作频率和神经心理学测试来评估。

结果测量：

与 Sham-tDCS 组相比，tCDS 组的主要结果指标是每 4 周的平均癫痫发作频率。 为了分析干预 (tDCS) 的效果，将在 tDCS 之前的 2x4 周基线期和干预后的 2x4 周内评估癫痫发作。 使用这些数据，我们将计算癫痫发作的百分比变化/4 周。

次要结果测量将是神经心理学测试（HVLT-R、BVMT-R、CTMT、COWAT）的分数和 EEG 中癫痫样放电的数量。 此外，患者将回答几份问卷以评估生活质量 (QOLIE-31-P)、癫痫发作严重程度 (SSQ) 和情绪 (BDI)。 为了更好地理解拟议的发作频率变化背后的机制，我们将使用单脉冲和双脉冲经颅磁刺激 (TMS) 来识别皮质运动兴奋性变化。