Investigación del rendimiento clínico de lentes de contacto de hidrogel de silicona durante el uso continuo
8 de febrero de 2007 actualizado por: University of Melbourne
El propósito principal de este estudio es investigar el desempeño clínico de una nueva lente de contacto de hidrogel de silicona durante el uso continuo (hasta 30 noches) durante un período de 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha tenido un examen oculo-visual en los últimos 2 años.
- Es corregible a por lo menos 6/7.5 de agudeza visual de lejos en cada ojo con lentes de contacto esféricos.
- Es un usuario actual de lentes de contacto blandos.
- No tiene hallazgos oculares anteriores clínicamente significativos.
- No tiene otra enfermedad ocular activa.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna enfermedad sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
- Está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que afecte la salud ocular.
- Tiene alguna irritación ocular preexistente que impediría la adaptación de lentes de contacto.
- Tiene alguna patología ocular o insuficiencia severa de secreción lagrimal (ojos secos) que afectaría el uso de lentes de contacto.
- Se ha sometido a cirugía refractiva corneal.
- Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol Lakkis, BScOptom PhD, Clinical Vision Research Australia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2007
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H03 010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .